KaWe EUROLIGHT E15 Ophthalmoscopes User Manual

EUROLIGHT E15 Ophthalmoscopes

Product Information:

The KaWe EUROLIGHT and KaWe PICCOLIGHT are ophthalmoscopes used
for examining the interior of the eye. They come in different
models with various features such as different spot sizes,
correction lenses, and fixation targets. The ophthalmoscopes are
designed for medical use and should be handled with care.

Product Usage Instructions:

1. Before using the ophthalmoscope, carefully read the user manual
   and follow the care instructions provided.

2. Choose the appropriate model of ophthalmoscope based on your
   requirements. The models available are E10, E15, E16, E30, E36,
   E25, E35, E50, and E56.

3. For models E10, E15, and E16:

   • Attach the ophthalmoscope head to the battery/charging handle
     and ensure it clicks into place.

   • The ophthalmoscope features a blende wheel (not available in
     E10), an observation window, a correction lens wheel, a correction
     value display (+ in black, – in red), a connector, an on/off light
     control, a battery/charging handle, and a bottom closure cap.

4. For models E30 and E36:

   • Attach the ophthalmoscope head to the battery/charging handle
     and ensure it clicks into place. Pay attention to the notches.

   • The ophthalmoscope features a blende wheel (not available in
     E30), an observation window, a correction lens wheel, a correction
     value display (+ in black, – in red), a Clic lock, an on/off light
     control, a battery/charging handle, and a bottom closure cap.

5. For models E25 and E35:

   • The ophthalmoscope features a correction lens wheel with 71
     lenses ranging from -36 to +35 dpt, a viewing window, and a
     polarization filter.

   • When the ophthalmoscope is not in use, cover the viewing window
     with the closure cap (1) to prevent dust from entering the
     head.

6. For models E50 and E56:

   • The ophthalmoscope features a blende wheel (not available in
     E50), an observation window, a correction lens wheel, a correction
     value display (+ in black, – in red), a screw thread, and an on/off
     slide switch.

   • Screw the head onto the handle (6).

7. After each use, store the ophthalmoscope in its packaging to
   protect it from dirt and dust.

Gebrauchsanweisung User`s Manual Mode d’emploi Istruzioni per l’uso Instrucciones de empleo Manual de operação

Ophthalmoskope Ophthalmoscopes Ophthalmoscopes Oftalmoscopi Oftalmoscopios Oftalmoscópios O

KaWe EUROLIGHT KaWe PICCOLIGHT

QM-1-176I

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Benutzung sorgfältig und vollständig durch und beachten Sie die Pflegehinweise.
Please read this Users Manual thoroughly and carefully before attempting to use this product and heed the given care instructions. Lisez ce mode demploi attentivement et entièrement avant dutiliser lappareil et respectez les consignes dentretien. Si prega di leggere attentamente queste istruzioni per luso prima di utilizzare lo strumento e di seguire i consigli per la manutenzione.
Por favor, lea con atención las presentes instrucciones de empleo en su totalidad y siga las indicaciones referentes al cuidado del aparato.
Antes de utilizar este produto pela primeira vez, favor de ler com muita atenção todo este manual de operação e observar as indicações relativas à manutenção.
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5-11 12-18 19-25 26-32 33-39 40-46 47-53

EU

Spaltblende
Slit aperture Diaphragme à fente Diaframma a fessura Diafragma de hendidura
Diafragma de fenda

großer Kreis kleiner Kreis

large spot small spot

Grand cercle Petit cercle

Luce grande Luce piccola

Círculo grande

Círculo pequeño

Círculo grande

Círculo pequeno

Halbkreis Semi-circle Demi-cercle Mezza luce Semicírculo Semi-círculo

Rotfrei / grün großer Kreis Red-free / green large spot Exempt de rouge / vert grand cercle Luce grande con filtro
aneritro Verde carente de rojo
círculo grande
Isento de vermelho / verde círculo grande
/

Fixierhilfe
Fixation target
Aide de fixation
Ausilio per fissazione Ayuda de fijación Elemento auxiliar de fixação

US

Spaltblende
Slit aperture Diaphragme à fente Diaframma a fessura Diafragma de hendidura
Diafragma de fenda

großer Kreis kleiner Kreis

large spot small spot

Grand cercle Petit cercle

Luce grande Luce piccola

Círculo grande

Círculo pequeño

Círculo grande

Círculo pequeno

Kobaltblau großer Kreis Cobalt blue large spot Bleu de cobalt grand cercle Blu di cobalto luce grande Azul de cobalto círculo grande
Azul de cobalto círculo grande

Rotfrei / grün großer Kreis Red-free / green large spot Exempt de rouge / vert grand cercle Luce grande con filtro
aneritro Verde carente de rojo
círculo grande
Isento de vermelho / verde círculo grande
/

Fixierhilfe
Fixation target
Aide de fixation
Ausilio per fissazione Ayuda de fijación Elemento auxiliar de fixação

4

Inhalt 1. Symbole in der Gebrauchsanweisung und auf der Verpackung ………………………………………………………………….6 2. Zweckbestimmung & bestimmungsgemäße Verwendung…………………………………………………………………………..6 3. Sicherheitshinweise / Kontraindikationen …………………………………………………………………………………………………………….. 7 4. Montage & Bedienung ………………………………………………………………………………………………………………………………………………..7
Anwendungsdauer…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………7 KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16……………………………………………………………………………………………………………………………………………..7 KaWe EUROLIGHT E30/ E36…………………………………………………………………………………………………………………………………………………….8 KaWe EUROLIGHT E25/ E35…………………………………………………………………………………………………………………………………………………….8 KaWe PICCOLIGHT E50/ E56……………………………………………………………………………………………………………………………………………………9
5. Vorbereitende Maßnahmen zum Gebrauch………………………………………………………………………………………………………..9 6. Hygienische Aufbereitung…………………………………………………………………………………………………………………………………………9
Manuelle Reinigung / Desinfektion…………………………………………………………………………………………………………………………………………9 Automatische Reinigung………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..9 Sterilisation ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………9
7. Lagerung & Transport………………………………………………………………………………………………………………………………………………….9 Umgebungsparameter …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..9
8. Wartung und Service……………………………………………………………………………………………………………………………………………………9 Batteriewechsel …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..10 Lampenwechsel …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..10
9. Zubehör und Ersatzteile……………………………………………………………………………………………………………………………………………10 10. Entsorgung…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….11 11. Anhang…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….11
Garantie & Gewährleistung…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..11 Kontakt………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..11
5

Sehr geehrter Kunde, vielen Dank, dass Sie sich für ein KaWe-Produkt entschieden haben. Unsere Ophthalmoskope zeichnen sich durch eine hohe Qualität und Langlebigkeit aus. Die KaWe-Ophthalmoskope erfüllen die Bestimmungen der Verordnung (EU) 2017/745 (europäische Medizinprodukte- Verordnung) und gehören gemäß dieser Verordnung zur Medizinproduktklasse I.

Lesen und befolgen Sie diese Gebrauchsanweisung und bewahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf. Machen Sie sich vor der Benutzung sorgfältig mit der Bedienung vertraut und beachten Sie die Pflegehinweise.

Bei Unklarheiten zum Anschluss und der Bedienung des Gerätes, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst (Herstelleradresse siehe Rückseite).

KaWe-Ophtha en in zwei Gruppen eingeteilt: · EUROLIGHT: Modelle mit Metallgriff und Kunststoffkopf · PICCOLIGHT: Modelle mit Kunststoffgriff und -kopf

Modell

Blende/n

KaWe

E10, E30

EUROLIGHT E15

E25, E35 siehe Kapitel 4

E16, E36

(EU)

E36

(US)

KaWe

E50

PICCOLIGHT E56

(EU)

E56

(US)

Abbildungen dazu finden Sie auf der Vorderseite der Gebrauchsanweisung. Auf die Unterschiede zwischen den Modellen wird in dieser Gebrauchsanweisung eingegangen. Die weiteren Varianten (Batterie-/ Ladebatteriebetrieb, Lichtquelle, etc.) werden hier nicht näher behandelt, da keine wesentlichen Unterschiede in der Bedienung bestehen.

1. Symbole in der Gebrauchsanweisung und auf der Verpackung
Achtung
Gebrauchsanweisung beachten
Artikelnummer
Fertigungslosnummer, Charge
Hersteller
Trocken aufbewahren
Temperaturbegrenzung
Getrennte Sammlung Elektro-/ Elektronikgeräten & Akkus
CE-Konformitätszeichen
GOST-R Zertifizierung von Exportwaren nach Russland
Medizinprodukt
2. Zweckbestimmung & bestimmungsgemäße Verwendung
KaWe Ophthalmoskope sind Diagnostikinstrumente und dienen der vorübergehenden optischen Untersuchung des Augenhintergrundes mittels direkter Ophthalmoskopie. Bei dieser Methode können die zentralen Anteile wie Sehnervenkopf, Gefäßursprünge und der gelbe Fleck (Makula lutea) betrachtet werden. Das Ophthalmoskop ist so konzipiert, dass es auch ohne pupillenerweiternde Medikamente verwendet werden kann. Allerdings ist in diesem Fall das Gesichtsfeld des Patienten eingeschränkt.
· Vorgesehene Patientengruppe: Menschen jeden Alters und jeden Geschlechts, bei denen eine Untersuchung des Augen hintergrundes notwendig ist.

· Dieses Produkt darf nur durch autorisiertes Fachpersonal angewendet werden!

6

Die Beachtung aller Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung sowie der maßgeblichen Vorschriften und Richtlinien gehört zur bestimmungsgemäßen Verwendung. Jede andere Verwendung ist nicht bestimmungsgemäß und für hieraus resultierende Schäden haftet der Hersteller nicht!
3. Sicherheitshinweise / Kontraindikationen · Überprüfen Sie das Ophthalmoskop vor jedem Gebrauch
hinsichtlich seiner einwandfreien Funktion. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie Beschädigungen feststellen. · Das Ophthalmoskop vor Nässe schützen! · Kein direkter Kontakt des Ophthalmoskops mit dem Auge! · Eine lange Brenndauer kann die Bereiche um die Lampe stark erwärmen. · KaWe Ophthalmoskope sind nicht für operative Eingriffe bestimmt. · Beim KaWe EUROLIGHT E25-Kopf darf ausschließlich die Wandstation KaWe MedCenter 5000 zur Stromversorgung verwendet werden. · Das Gerät darf nicht im Bereich starker Magnetfelder (MRT) angewendet werden. · Ophthalmoskope unterliegen ­ wie alle elektrisch betriebenen Diagnosegeräte ­ besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV. · Die Funktion der Ophthalmoskope kann durch mobile HF- Kommunikationseinrichtungen beeinflusst werden. · Verwenden Sie nur original Ersatz- und Zubehörteile von KaWe.
Im Fehlerfall kann es zu einer starken Hitzeentwicklung kommen, was zu einem Verbrennungsrisiko führen kann. Schalten Sie bei einer starken Erwärmung unmittelbar den Griff aus.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

1

3

4

7

5

2 6

8

9

(1) Lichtaustrittsöffnung (Staubgeschützt)
(2) Blendenrad (nicht bei E10) (3) Einblickfenster (4) Korrektionslinsenrad
mit 18 Linsen (±20 dpt)

(5) Anzeige Korrekturwerte (+) schwarz; (-) rot
(6) Steckverbindung (7) Ein-/ Aus-Lichtregler (8) Batterie-/ Ladegriff (9) Bodenverschlusskappe

a) Ophthalmoskop-Kopf auf den Batterie-/ Ladegriff (8) aufstecken und festschrauben. Bohrung am Kopf für die Aufnahme der Schraube beachten.
b) Batterien bzw. Ladebatterien in den Griff einsetzen. Dabei auf die richtige Polarität und Lampe (2,5 V bzw. 3,5 V) achten! Beachten Sie hierzu Kap.8: Wartung & Service.
c) Einschalten durch drücken des weißen Rastschalters und Linksbewegung des Lichtreglers (7). Zum Ausschalten den Lichtregler wieder zurück zum Ausgangspunkt 0 drehen (Klick Geräusch!). Die Helligkeit lässt sich stufenlos regulieren.

4. Montage & Bedienung Bei der Handhabung des Instruments ist zu beachten, dass sich der Untersuchende möglichst nah mit seinem Auge am Instrument befindet. Durch das seitliche Einleuchten in den Fundus-Bereich am Patienten und näher schreiten bis auf max. 2-3 cm, kann ohne medikamentöse Hilfe diagnostiziert werden.
Anwendungsdauer
Die Geräte sind für einen nicht kontinuierlichen Betrieb mit einer maximalen Betriebszeit von 1 min und einer Pausenzeit zwischen den Anwendungen von 10 min vorgesehen.

7

KaWe EUROLIGHT E30/ E36

1

3

4

7

5 2
6

8

9

(1) Lichtaustrittsöffnung (Staubgeschützt)
(2) Blendenrad (nicht bei E30) (3) Einblickfenster (4) Korrektionslinsenrad
mit 18 Linsen (±20 dpt)

(5) Anzeige Korrekturwerte (+) schwarz; (-) rot
(6) Clic-Verschluss (7) Ein-/ Aus-Lichtregler (8) Batterie-/ Ladegriff (9) Bodenverschlusskappe

a) Ophthalmoskop-Kopf auf den Batterie-/ Ladegriff (8) aufstecken und einrasten. Dabei auf die Einkerbungen achten!
b) Batterien bzw. Ladebatterien in den Griff einsetzen. Dabei auf die richtige Polarität und Lampe (2,5 V bzw. 3,5 V) achten! Beachten Sie hierzu Kap.8: Wartung & Service.
c) Einschalten durch drücken des weißen Rastschalters und Linksbewegung des Lichtreglers (7). Zum Ausschalten den Lichtregler wieder zurück zum Ausgangspunkt 0 drehen (Klick Geräusch!). Die Helligkeit lässt sich stufenlos regulieren.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35
1
2 3
4 5
8

10 9 8 7
6

(1) Verschlussblende (2) Blendenrad (3) Filter für 4000 Kelvin (F) (4) Filterhebel (5) Polarisationsfilter
für Beleuchtung (P) (6) Vorsatzlinsenrad

(7) Anzeige Korrekturwerte (+) grün; (-) rot
(8) Korrektionslinsenrad 71 Linsen (-36 bis +35 dpt)
(9) Sichtfenster (10) Polarisationsfilter
für Sichtfenster

Achtung: Wenn das Ophthalmoskop nicht gebraucht wird, das Sicht-fenster (9) mit der Verschlussblende (1) abdecken um zu verhindern, dass Staub in den Kopf gelangt!

Blende
RF

Erklärung Spaltblende Kleiner Kreis Großer Kreis Fixierhilfe Grünfilter (Rotfrei)

Position Vorsatzlinsenrad
· –

Dioptrien-Bereich -12 dpt bis +11 dpt -13 dpt bis -36 dpt +12 dpt bis +35 dpt

Montage E35-Kopf siehe KaWe EUROLIGHT E30/ E36
E25-Kopf: Montage auf KaWe MedCenter 5000
Der Kopf KaWe EUROLIGHT E25 kann ausschließlich in Kombination mit der Wandstation ,,KaWe MedCenter 5000″ verwendet werden.
a) Den E25-Kopf in den Griff des KaWe MedCenter 5000 einstecken.
b) Achten Sie darauf, dass die Zentrierbohrung am Stutzen auf die Fixierschraube fällt.
c) Fixierschraube leicht anziehen. d) Zum Entfernen des Kopfes, die Fixierschraube lösen und den
Kopf vorsichtig herausziehen.
Beachten Sie hierzu die separate Gebrauchsanweisung des KaWe MedCenter 5000.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1

3

4

7

5 2

6

(1) Lichtaustrittsöffnung (Staubgeschützt)
(2) Blendenrad (nicht bei E50) (3) Einblickfenster (4) Korrektionslinsenrad
mit 18 Linsen (±20 dpt)

(5) Anzeige Korrekturwerte
(+) schwarz; (-) rot
(6) Schraubgewinde (7) Ein-/ Aus-Schiebe-
schalter

a) Batterien (2x Mignon Typ AA 1,5 V) in den Griff einsetzen. Dabei auf die richtige Polarität achten! Beachten Sie hierzu Kap.8: Wartung & Service.
b) Den Kopf auf den Griff schrauben (6).
c) Zum Ein- und Ausschalten der Lampe den Schiebeschalter betätigen (7).
d) Batterie- oder Lampenwechsel durch Abschrauben des Kopfes möglich. Beachten Sie hierzu Kap.8: Wartung & Service.

5. Vorbereitende Maßnahmen zum Gebrauch · Regelmäßige Sicht- und Funktionsprüfung aller Bauteile
durchführen ­ defekte Teile austauschen!
· Die beweglichen Teile (z.B. Blenden-/ Korrektionslinsenrad, Steckverbindung) auf Leichtgängigkeit prüfen.
· Alle elektrischen Kontaktstellen von Verunreinigungen fernhalten.
· Ladezustand der Batterien prüfen.
Wenn diese Prüfungen erfolgreich durchgeführt wurden, kann das Ophthalmoskop angewendet werden.
6. Hygienische Aufbereitung Zum Schutz vor Schmutz und Staub, bewahren Sie das Ophthalmoskop bitte stets in der Verpackung auf.

Manuelle Reinigung/ Desinfektion
Gerät vor Nässe schützen! Das Ophthalmoskop niemals in Flüssigkeiten legen und darauf achten, dass keine Flüssigkeit ins Gehäuse eindringt.

Das Ophthalmoskop außen mit einem feuchten, weichen und fusselfreien Tuch reinigen. Die Scheibe in der Lichtaustrittsöffnung kann bei Bedarf mit einem leicht in Alkohol getränkten Wattestab gereinigt werden.
· Drücken Sie nicht auf die Scheibe!
· Verwenden Sie keine scheuernden Reinigungsmittel!
Zur Desinfektion kann das Ophthalmoskop mit einem Oberflächen- Desinfektionsmittel auf alkoholischer Basis abgewischt werden. Verwenden Sie dafür ein angefeuchtetes Tuch.

Automatische Reinigung Nicht anwendbar

Sterilisation Nicht anwendbar.
7. Lagerung & Transport Die Ophthalmoskope staub-, feuchtigkeits- und kontaminationsgeschützt lagern und transportieren.

Umgebungsparameter

Betrieb Lagerung Transport

Rel.

Temperatur Luftfeuchte Luftdruck

+10°C bis +35°C

30% bis 90% 800 hPa bis 1060 hPa

700 hPa bis

-10°C bis +55°C

10% bis 95%

1060 hPa 500 hPa bis

1060 hPa

8. Wartung & Service Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise von Verschleiß und Beschädigung durch den Gebrauch bestimmt. Beschädigte Teile müssen aussortiert und ersetzt werden!
Bei geringer Lichtintensität folgende Ursachen prüfen:
1. Ladezustand der Batterie/Ladebatterie und ggf.
austauschen bzw. voll aufladen.
2. Lampe reinigen oder ersetzen.

9

Können die obigen Gründe ausgeschlossen werden, kann eine Reparatur oder ein Austausch notwendig werden. Kontaktieren Sie dazu bitte Ihren Fachhändler.
Batteriewechsel Prüfen Sie regelmäßig den Ladezustand der Batterien. Nachlassende Batteriespannung (verbrauchsbedingt) führt zu reduzierter Lichtstärke und ggf. zu einem Flackern von LED-Leuchtmitteln. In beiden Fällen sind die Batterien zu ersetzen. Beim Wechsel ausschließlich neue, qualitativ hochwertige Alkaline Batterien (oder vollgeladene Ladebatterien) benutzen.
Beachten Sie zusätzlich die Gebrauchsanweisung der Ladebatterien und ­ geräte!

Einsetzen der Batterien für KaWe EUROLIGHT 2 x Baby 1,5 V (Typ C)

Einsetzen der Ladebatterien für KaWe EUROLIGHT

Einsetzen der Batterien für KaWe PICCOLIGHT 2 x Mignon 1,5V (Typ AA)

KaWe EUROLIGHT E10 1. Klemmschraube am Griff lösen und den Ophthalmoskop-
Kopf vom Griff abziehen. 2. Den Überwurfring (1) abschrauben. 3. Den Lampenhalter (2) am unteren Teil des Kopfes
herausziehen und die Lampe austauschen. 4. Den Glaskolben (3) der neuen Lampe mit Alkohol reinigen.
Der Glaskolben sollte sauber und frei von Fingerabdrücken (fettfrei) sein. 5. Lampenhalter inkl. Lampe wieder in den Kopf einsetzen. 6. Den Überwurfring aufschrauben
KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36 1. Den Ophthalmoskop-Kopf vom Griff trennen. 1.1. Bei E15/ E16:
Dazu die Klemmschraube am Griff lösen. 1.2. Bei E25/ E30/ E35/ E36:
Dazu die gerändelte Hülse nach unten drücken. 2. Die Lampe am unteren Teil des Kopfes herausziehen. 3. Den Glaskolben der neuen Lampe mit Alkohol reinigen. Der
Glaskolben sollte sauber und frei von Fingerabdrücken (fettfrei) sein. 4. Die Lampe bis zum Anschlag zurück in den Kopf schieben.
KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 1. Den Ophthalmoskop-Kopf vom Griff abschrauben. 2. Die Lampe am unteren Teil des Kopfes herausziehen. 3. Den Glaskolben der neuen Lampe mit Alkohol reinigen.
Der Glaskolben sollte sauber und frei von Fingerabdrücken (fettfrei) sein. 4. Die Lampe bis zum Anschlag zurück in den Kopf schieben.

Lampenwechsel
Die ordnungsgemäße Funktion des Ophthalmoskops mit optimaler Lichtqualität ist nur bei Verwendung der original KaWe Ersatzlampen gewährleistet.

9. Zubehör & Ersatzteile
Zubehör- und Ersatzteile finden Sie in unserem Gesamtkatalog auf https://www.kawemed.com/download/broschueren/ oder bei Ihrem Fachhändler.

10

10. Entsorgung Das Gerät muss gemäß der örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Die Entsorgungshinweise ergeben sich aus den Piktogrammen, die auf dem Gerät bzw. der Verpackung aufgebracht sind.
Schadhafte und/ oder zu entsorgende elektrische/ elektronische Geräte & Ladebatterien sind an den dafür vorgesehenen Recycling-Stellen abzugeben.
Hinweis an Anwender & Patienten Alle in Zusammenhang mit dem Produkt auftretenden schwerwiegenden Vorfälle sind unverzüglich dem Hersteller und der zuständigen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist zu melden.
11. Anhang
Garantie & Gewährleistung Bei ordnungsgemäßer Handhabung und Berücksichtigung unserer Gebrauchsanweisung sowie der Verwendung von KaWe-Originalteilen gilt die gesetzliche Gewährleistung von zwei Jahren beginnend mit dem Verkaufsdatum (ausgenommen Leuchtmittel, Batterien und Ladebatterien). Auf LED-Lampen gewähren wir eine Garantie von fünf Jahren beginnend mit dem Verkaufsdatum.
Bei weiteren Fragen oder eventuellen Reparaturen wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhändler.
Kontakt Wenden Sie sich an Ihren Fachhändler oder an den Hersteller (Adresse siehe Rückseite).
Basis UDI-DI 4030155KaWe0102YT
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Table of contents 1. Symbols used in the application manual and on packaging……………………………………………………………………….13 2. Purpose and intended use ……………………………………………………………………………………………………………………………………….13 3. Safety rules/contraindications…………………………………………………………………………………………………………………………………….14 4. Installation and maintenance………………………………………………………………………………………………………………………………..14
Duration of operation……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………14 KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16……………………………………………………………………………………………………………………………………………..14 KaWe EUROLIGHT E30/E36 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………..15 KaWe EUROLIGHT E25/ E35…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..15 KaWe PICCOLIGHT E50/ E56………………………………………………………………………………………………………………………………………………….16
5. Preparing for operation ……………………………………………………………………………………………………………………………………………16 6. Hygienic preparation …………………………………………………………………………………………………………………………………………………16
Manual cleaning/disinfection……………………………………………………………………………………………………………………………………………….16 Automatic cleaning………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………16 Sterilization ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….16
7. Transportation and storage…………………………………………………………………………………………………………………………………….16 Environment parameters………………………………………………………………………………………………………………………………………………………16
8. Maintenance and Service …………………………………………………………………………………………………………………………………………16 Battery replacement …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….17 Lamp replacement……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….17
9. Accessories and Spare parts…………………………………………………………………………………………………………………………………….17 10. Disposal…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..17 11. Annex……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….18
Warranty & Guarantee………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….18 Contact information……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..18
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We would like to thank our valued customers for their decision to purchase a KaWe product. Our ophthalmoscopes are characterized by high quality and durability. KaWe ophthalmoscopes meet the requirements of Regulation (EC) 2017/745 (European Regulation on Medical Devices) and are classified as medical devices class I.
Please read this manual carefully, adhere to it strictly, and keep it for future reference if necessary. Before using the product, carefully study operation rules, especially care requirements.
If you have any questions concerning device operation, please contact the service department (the manufacturer’s address is indicated on the back).
KaWe ophthalmoscopes are available in two models: · EUROLIGHT: Models with metal handle and plastic button · PICCOLIGHT: Models with plastic handle and button

Model

Blind (blinds)

KaWe

E10, E30

EUROLIGHT E15

E25, E35 see Section 4

E16, E36

(EU)

E36

(US)

KaWe

E50

PICCOLIGHT E56

(EU)

E56

(US)

Images are shown on the cover of this application manual. The difference between the two models are described in this application manual. Other options (battery operation, light sources, etc.) are not discussed in detail, as they do not have significant differences in service.

1. Symbols used in the application manual and on packaging
ATTENTION!
Please follow this User’s Manual
Item No.
Manufacturer’s number, lot number
Manufacturer
Store in dry conditions
Temperature range limits Separate collection of electrical / electronic equipment and rechargeable batteries CE conformity mark
GOST-R certification of goods imported into Russia
Medical product
2. Purpose and intended use KaWe ophthalmoscopes are diagnostic instruments and are primarily used for optical examination of the fundus by direct ophthalmoscopy. In this method, the central elements of the visual organ, such as optic disc, the vascular bundle, macula (Makula lutea) are examined. The ophthalmoscope allows examinations without the use of mydriatics. However, in this case, the patient`s field of vision is limited.
· Target patient groups: Patients of all ages and genders who require visual examination.

· The product must only be used by authorized specialized personnel!

Intended use is the compliance with all instructions in this application manual as well as basic rules and directives. The manufacturer does not accept any liability for damage resulting from any other use.

13

3. Safety rules / contraindications · Before each use, please check whether the ophthalmoscope
is operating properly. Do not use the device in case any damage is detected. · Ensure the ophthalmoscope is protected from moisture. · Avoid direct contact of the ophthalmoscope with the visual organ. · If the light is on for a long time, the areas around the lamp may become hot. · KaWe ophthalmoscopes are not intended for use during surgery. · Use only KaWe MedCentether 5000 wall- mounted station for power supply of KaWe EUROLIGHT E25 head. · Do not use the device in areas subject to strong magnetic fields (MRI systems). · When handling ophthalmoscopes – as with all energy-consuming diagnostic devices – special electromagnetic compatibility (EMC) precautions must be observed. · The performance of ophthalmoscopes can be affected by mobile high-frequency communication devices. · Only original spare parts and accessories from KaWe may be used.
In case of a malfunction, a large amount of heat can be generated, resulting in an increased risk of fire. In case of strong heat, turn off the handle.
4. Installation and maintenance When handling the instrument, it is necessary to take into account that the examiner must bring his eye as close as possible to the instrument. Due to the lateral illumination of the patient`s fundus area and the approach to a maximum distance of 2-3 cm, diagnostics can be carried out without drugs.
Duration of operation The devices are not intended for continuous operation, the maximum duration of one use is 1 minute with a 10 minutes pause between uses.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

1

3

4

7

5

2 6

8

9

(1) Light outlet (dustproof)
(2) Blend wheel (except E10 model)

(5) Correction value indication (+) black; (-) red
(6) Plug connector

(3) Inspection window

(7) Light regulator on/off

(4) Correction lens wheel

(8) Handle with battery

with 18 lenses (± 20 diopters) (9) End cover

a) Place the ophthalmoscope head on the handle with battery (8) and secure it with the screw. Consider the location of the holes on head for securing the screw.
b) Insert batteries or accumulator into the handle. Observe the polarity and the lamp voltage (2.5 or 3.5 V)! For detailed information see Section 8: Maintenance and Service.
c) Switching on is carried out by pressing the white switch with fixing the on position and moving the light regulator to the left (7). To switch off, move the light regulator to the initial position 0 (until it clicks!). Brightness can be adjusted smoothly.

14

KaWe EUROLIGHT E30/ E36

1

3

4

5 2
6

(1) Closing blend

(7) Correction value indication

(2) Blend wheel

(+) green; (-) red

(3) Filter 4000 K (F)

(8) Correction lens wheel 71

7 (4) Filter arm
(5) Polarizing filter for

Lenses (-36 to +35 diopters) (9) Inspection window

lighting (P)

(10) Polarizing filter

(6) Attachment lens wheel

for inspection window

Attention: When the ophthalmoscope is not operated, close the inspection window (9) with a blend (1) to prevent dust from
8 entering the head!

9

(1) Light outlet (dustproof)

(5) Correction value indication (+) black; (-) red

(2) Blend wheel

(6) Clic connector

(except E30 model)

(7) Light regulator on/off

(3) Inspection window

(8) Handle with battery

(4) Correction lens wheel

(9) End cover

with 18 lenses (± 20 diopters)

a) Place the ophthalmoscope head on the handle with battery (8) and secure it until it clicks. Observe the position of the cutout.
b) Insert batteries or accumulator into the handle. Observe the polarity and the lamp voltage (2.5 or 3.5 V)! For detailed information see Section 8: Maintenance and Service
c) Switching on is carried out by pressing the white switch with fixing the on position and moving the light regulator to the left (7). To switch off, move the light regulator to the initial position 0 (until it clicks!). Brightness can be adjusted smoothly.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35
1
2 3
4 5

10 9 8 7
6

Blend
RF

Explanations Gap
Small circle Big circle Fixing point Green filter (without red color)

Attachment lens wheel position
· –

Diopter range
-12 to +11 diopters -13 to -36 diopters +12 to +35 diopters

E35 head installation see KaWe EUROLIGHT E30/E36
E25 head: KaWe MedCenter 5000 installation
The KaWe EUROLIGHT E25 head can only be used with the KaWe MedCenter 5000 wall station.
a) Insert the E25 head into the handle of the KaWe MedCenter 5000 device.
b) Note that the centering hole must be lined up with the support on the retaining screw.
c) Tighten the retaining screw lightly. d) To remove the head, unscrew the retaining screw and
carefully pull out the head.
Observe the KaWe MedCenter 5000 manual instructions.

15

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1

3

4

7

5 2

6

(1) Light outlet (dustproof)

(5) Correction value indication (+) black; (-) red

(2) Blend wheel (except E50 model)
(3) Inspection window

(6) Thread (7) On/off slide switch

(4) Correction lens wheel

with 18 lenses (± 20 diopters)

a) Install batteries into the handle (2 pcs. AA 1.5V minion). Observe the polarity. For detailed information see Section 8: Maintenance and Service
b) Screw the head onto the handle (6).
c) Move the slide switch (7) to turn the lamp on and off.
d) Battery and lamp replacement is possible after unscrewing the head. For detailed information see Section 8: Maintenance and Service

5. Preparing for operation · Periodically check that all parts are in good condition –
replace defective parts. · Check the smooth running of moving parts (e.g. correction
lens /blend wheel, plug connector). · Keep all electrical contacts clean. · Check the batteries charge. After a successful inspection, the ophthalmoscope is ready for use.
6. Hygienic preparation Keep the ophthalmoscope in its packaging to protect it from dirt and dust.

Manual cleaning/disinfection
Protect the device from moisture! Do not place the ophthalmoscope in liquids, make sure that no liquid gets into the casing.

Clean the outside of the ophthalmoscope with a damp, soft, lint-free cloth. If necessary, wipe the light outlet glass with a cotton swab slightly moistened with alcohol.
· Do not press on the glass.
· Verwenden Sie keine scheuernden Reinigungsmittel!
Do not use abrasive cleaning agents. For disinfection, the ophthalmoscope can be wiped with an alcohol-based surface disinfectant. Use a slightly damp cloth.

Automatic cleaning Not applied.

Sterilization Not applied.
7. Transportation and storage Ophthalmoscopes are to be stored and transported protected from dust, moisture and contamination.

Environment parameters

Operation

Temperature
+10°C to +35°C

Relative humidity
30% to 90%

Storage
Transportation

-10°C bis +55°C

10% to 95%

Air pressure 800 GPa to 1060 GPa 700 GPa to 1060 GPa 500 GPa to 1060 GPa

8. Maintenance and Service
The end of the useful life is usually determined by wear and tear. Damaged parts are to be sorted out and replaced immediately. If the light intensity decreases, check for the following possible causes:
1. Battery charge; replace or recharge if necessary.
2. Clean or replace the lamp.

If the above reasons are excluded, repair or replacement may be required. In this case, please, contact a specialized dealer.

16

Battery replacement Check the batteries charge regularly. Low battery voltage (depending on consumption) leads to light intensity decrease and possible appearance of LED lamps flashing. In both cases, it’s necessary to replace the batteries. When replacing, use only new, high quality alkaline batteries (or fully charged batteries).
Besides, observe manuals’ requirements for use of the batteries.

Installation of batteries for KaWe EUROLIGHT, 2 pcs. medium size 1.5V (type C)

Installation of batteries for KaWe EUROLIGHT

Installation of batteries for KaWe PICCOLIGHT, 2 pcs. minion type 1.5V (type AA)

KaWe EUROLIGHT E10 1. Unscrew the retaining screw on the handle and remove the
ophthalmoscope head from the handle. 2. Unscrew the cap ring (1). 3. Pull out the lamp holder (2) on the bottom of the head and
replace the lamp. 4. Clean the glass bulb (3) of the new lamp with alcohol. The
glass bulb must be clean and free from fingerprints (grease free). 5. Install the lamp holder and lamp back into the head. 6. Screw the cap ring.
KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36 1. Remove the ophthalmoscope head from the handle. 1.1. Models E15/E16:
Unscrew the retaining screw on the handle. 1.2. Models E25/E30/E35/E36:
Push down on the wickered sleeve. 2. Remove the lamp at the bottom of the head. 3. Clean the glass bulb of the new lamp with alcohol. The glass
bulb must be clean and free from fingerprints (grease free). 4. Insert the lamp into the head until it stops.
KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 1. Unscrew the ophthalmoscope head from the handle. 2. Remove the lamp at the bottom of the head. 3. Clean the glass bulb of the new lamp with alcohol.
The glass bulb must be clean and free from fingerprints (grease free). 4. Insert the lamp into the head until it stops.

Lamp replacement
The correct performance of the ophthalmoscope with original light quality is only ensured when using original KaWe replacement lamps.

9. Accessories and Spare parts Accessories and spare parts can be found in the general catalog of our company at https://www.kawemed.com/download/ broschueren/ or can also be viewed at your specialist dealer.
10. Disposal The product is to be disposed in accordance with local environmental regulations. Disposal instructions are also shown on the pictograms on the device or packaging.
Defective and/or recyclable electrical / electronic devices and rechargeable batteries must be transferred to a designated waste collection point for recycling.

17

Instructions for service personnel and patients In case of problems during the device use, it is necessary to immediately contact the manufacturer and the competent authorities of the relevant member state of the Union, in which the service personnel or the patient are located.
11. Annex Warranty & Guarantee In case of proper handling and adherence to the rules laid down in this application manual, as well as the use of original KaWe spare parts, the statutory warranty period of two years from the date of sale is valid (excluding lighting equipment, batteries and accumulators). LED lamps are warranted for five years from the date of sale. For other questions and if repair is required, contact your specialized dealer. Contact information Please contact your specialist dealer or directly the manufacturer (see back for address). Basic UDI-DI 4030155KaWe0102YT
18

Sommaire 1. Les symboles dans le mode demploi et sur lemballage ……………………………………………………………………………..20 2. Destination et utilisation conforme …………………………………………………………………………………………………………………….20 3. Règles de sécurité/contre- indications……………………………………………………………………………………………………………………..21 4. Montage et service……………………………………………………………………………………………………………………………………………………..21
Durée dutilisation………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..21 KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16……………………………………………………………………………………………………………………………………………..21 KaWe EUROLIGHT E30/E36 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………..22 KaWe EUROLIGHT E25/ E35…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..22 KaWe PICCOLIGHT E50/ E56………………………………………………………………………………………………………………………………………………….23 5\. Préparation à lutilisation………………………………………………………………………………………………………………………………………..23 6. Préparation hygiénique ……………………………………………………………………………………………………………………………………………23
Nettoyage/désinfection à main…………………………………………………………………………………………………………………………………………….23 Nettoyage automatique ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….23 Stérilisation ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….23
7. Stockage et transport………………………………………………………………………………………………………………………………………………..23 Conditions ambiantes…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..23
8. Maintenance et service……………………………………………………………………………………………………………………………………………..23 Remplacement des piles……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….24 Remplacement de la lampe…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..24
9. Accessoires et pièces de rechange…………………………………………………………………………………………………………………………24 10. Elimination…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….24 11. Annexe …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 25
Garantie commerciale & garantie légale………………………………………………………………………………………………………………………………. 25 Coordonnées………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 25
19

Nous tenons à remercier nos chers clients pour leur décision dacheter un produit KaWe. Nos ophtalmoscopes sont de haute qualité et durabilité. Les ophtalmoscopes KaWe répondent aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 (Règlement européen sur les dispositifs médicaux) et sont classés comme dispositifs médicaux de classe I. Lisez attentivement ce mode demploi, suivez-le strictement et conservez-le pour référence ultérieure si nécessaire. Avant dutiliser le produit, étudiez attentivement le mode demploi, en particulier la consigne dentretien. Si vous avez des questions sur lusage de lappareil, contactez le service après-vente (ladresse du fabricant est indiquée au dos).
Les ophtalmoscopes KaWe sont disponibles en deux modèles: · EUROLIGHT: Modèles avec poignée en métal et bouton en plastique · PICCOLIGHT: Modèles avec poignée et bouton en plastique

Modèle KaWe EUROLIGHT
KaWe PICCOLIGHT

Diaphragme(s)

E10, E30

E15

E25, E35 voir chapitre 4

E16, E36

(UE)

E36

(US)

E50

E56

(UE)

E56

(US)

Les images sont présentées sur la couverture de ce mode demploi. Les différences entre les deux modèles sont décrites en détail dans ce mode demploi. Les autres options (fonctionnement de la batterie, sources lumineuses, etc.) ne sont pas décrites en détail, car elles ne présentent pas de différences significatives de service.

1. Les symboles dans le mode demploi et sur lemballage
ATTENTION!
Respectez le mode demploi Numéro de larticle
Numéro du lot de production
Fabricant
Conserver dans un endroit sec
Limites de température Collecte séparée d’appareils électriques/électroniques et de batteries d’accumulateurs Marque de conformité CE
Certification GOST-R pour lexportation vers la Russie Produits médicaux 2\. Destination et utilisation prévue Les ophtalmoscopes KaWe sont des instruments de diagnostic et sont principalement utilisés pour lexamen optique du fond doeil par ophtalmoscopie directe. Par cette méthode, les éléments centraux de lorgane de la vision sont examinés, tels que la papille optique, les vaisseaux et le jaune de la macula (Makula lutea). Lophtalmoscope permet deffectuer des examens sans utiliser de médicaments dilatant la pupille. Cependant, dans ce cas, le champ de vision du patient est limité.

· Groupes de patients cibles: patients de tous âges et de tous sexes qui nécessitent un examen de l`organe de la vision.
· Le produit ne doit être utilisé que par du personnel spécialisé autorisé!

Le respect de toutes les instructions de ce mode d`emploi, ainsi que des règles et directives principales, est une utilisation correcte. En cas de toute autre utilisation, le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages en résultant!
20

3. Règles de sécurité/contre-indications · Vérifiez que lophtalmoscope fonctionne correctement avant chaque utilisation. Nutilisez pas lappareil si vous constatez quil est endommagé. · Protégez lophtalmoscope de lhumidité. · Évitez tout contact visuel direct avec lophtalmoscope. · Si la lumière est allumée pendant une longue période, la zone autour de la lampe peut devenir chaude. · Les ophtalmoscopes KaWe ne sont pas destinés à être utilisés pendant une intervention chirurgicale. · Pour alimenter la tête de KaWe EUROLIGHT E25, seule la station murale KaWe MedCenter 5000 peut être utilisée. · Lappareil ne doit pas être utilisé dans des zones soumises à des champs magnétiques puissants (IRM). · Lors de la manipulation des ophtalmoscopes, comme avec tous les appareils de diagnostic énergivores, des précautions spéciales concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) doivent être observées. · Les performances des ophtalmoscopes peuvent être affectées par les appareils de communication mobiles à haute fréquence. · Seuls les accessoires et pièces de rechange dorigine KaWe peuvent être utilisés. En cas de dysfonctionnement, une grande quantité de chaleur peut être générée, ce qui augmente le risque dincendie. En cas de forte chaleur, éteignez la poignée directement.
4. Montage et maintenance Lors de la manipulation de linstrument, il est nécessaire de tenir compte du fait que lexaminateur doit amener son oeil le plus près possible de linstrument. Grâce à léclairage latéral de la zone du fond de loeil du patient et de lapproche à une distance maximale de 2 à 3 cm, le diagnostic peut être effectué sans médicaments.
Durée dutilisation Les appareils ne sont pas destinés à un fonctionnement continu, la durée maximale dune opération est de 1 minute avec une pause entre les opérations de 10 minutes.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

1

3

4

7

5

2 6

8

9

(1) Orifice démission de lumière (5) Indicateur des protégé contre les poussières corrections damétropie

(2) Molette de diaphragmes

(+) noir; (-) rouge

(sauf pour E10)

(6) Connection enfichable

(3) Viseur
(4) Molette de lentilles de correction avec 18 lentilles (± 20 dioptries)

(7) Commutateur déclairage/ variateur dintensité
(8) Poignée à piles/ rechargeable

(9) Capuchon inférieur

a) Emboîtez la tête de l`ophtalmoscope dans la poignée à

piles/rechargeable (8), puis vissez-la. Tenez compte de lemplacement des trous pour les vis sur la tête. b) Insérez des piles ou un rechargeable dans la poignée. Respectez la polarité et tenez compte de la tension de la lampe (2,5 ou 3,5 V)! Voir le chapitre 8 sur ce problème Maintenance et service. c) Lallumage se fait en appuyant sur linterrupteur blanc avec fixation de la position marche et en déplaçant le variateur vers la gauche (7). Pour éteindre, déplacez le variateur dans sa position dorigine 0 (jusqu`au clic!). La luminosité peut être ajustée en douceur.

21

KaWe EUROLIGHT E30/ E36

1

3

4

5 2
6

(1) Obturateur

(7) Affichage des valeurs de

(2) Molette de diaphragmes

correction (+) vert; (-)

(3) Filtre 4000 K (F)

rouge

7

(4) Levier de filtre
(5) Filtre de polarisation pour l`éclairage (P)
(6) Molette de la lentille
additionnelle

(8) Molette de la lentille de correction 71 lentilles (-36 à +35 dioptries)
(9) Viseur
(10)Filtre de polarisation pour le viseur

Attention: Lorsque lophtalmoscope nest pas en cours d`utili-

8

sation, fermez le viseur (9) avec l`obturateur (1) pour empêcher la poussière de pénétrer dans la tête!

9

(1) Orifice d`émission de lumière (5) Indicateur des corrections

protégé contre les poussières d`amétropie (+) noir; (-)

(2) Molette de diaphragmes

rouge

(sauf pour E30)

(6) Fermeture à clic

(3) Viseur
(4) Molette de lentilles de correction avec 18 lentilles (± 20 dioptries)

(7) Commutateur déclairage/ variateur dintensité
(8) Poignée à piles/ rechargeable

(9) Capuchon inférieur

a) Emboîtez la tête de lophtalmoscope dans la poignée à piles/rechargeable (8), puis encliquetez-la. Tenez compte de la position de la découpe lors de cette opération! b) Insérez des piles ou un rechargeable dans la poignée. Respectez la polarité et tenez compte de la tension de la lampe (2,5 ou 3,5 V)! Voir le chapitre 8 sur ce problème Maintenance et service. c) Lallumage se fait en appuyant sur linterrupteur blanc avec fixation de la position marche et en déplaçant le variateur vers la gauche (7). Pour éteindre, déplacez le variateur dans sa position dorigine 0 (jusqu`au clic!). La luminosité peut être ajustée en douceur.
KaWe EUROLIGHT E25/ E35

10

1

9

8

2

7

3

6

4

5

22

Diaphragme(s) RF

Explication Diaphragme à fente
Petit cercle Grand cercle Point de fixation Filtre vert (sans le rouge)

Position de la molette de la lentille additionnelle
· –

Gamme dioptrique
de -12 à +11 dioptries de -13 à -36 dioptries de +12 à +35 dioptries

Installation de la tête de E35 voir KaWe EUROLIGHT E30/E36
Tête E25: installation sur KaWe MedCenter 5000
La tête KaWe EUROLIGHT E25 ne peut être utilisée quavec la station murale KaWe MedCenter 5000. a) Insérez la tête E25 dans la poignée de lappareil KaWe MedCenter 5000.
b) Notez que le trou de centrage doit être aligné à lembout avec le vis de verrouillage. c) Serrez légèrement le vis de verrouillage. d) Pour retirer la tête, dévissez le vis de verrouillage et retirez délicatement la tête. Respectez les consignes dutilisation de l`appareil KaWe MedCenter 5000 lors de cette opération.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1

3

4

7

5 2

6

(1) Orifice d`émission de lumière (5) Indicateur des

protégé contre les poussières corrections d`amétropie

(2) Molette de diaphragmes

(+) noir; (-) rouge

(sauf pour E50)

(6) Filet

(3) Viseur (4) Molette de lentilles de

(7) Commutateur à coulisse marche/arrêt

correction avec 18 lentilles

(± 20 dioptries)

a) Installez les piles dans la poignée (2 mignons de type AA 1.5V). Respectez la polarité lors de cette opération! Voir le chapitre 8 sur ce problème Maintenance et service
b) Vissez la tête sur la poignée (6).
c) Déplacez le commutateur à coulisse pour allumer et éteindre la lampe (7).
d) Pour remplacer la batterie ou la lampe, il faut dévisser la tête. Voir le chapitre 8 sur ce problème Maintenance et service.
5. Préparation à lutilisation · Vérifiez régulièrement que toutes les pièces sont en bon état, remplacez les pièces défectueuses! · Vérifiez la douceur du mouvement des pièces mobiles (par exemple de la molette de la lentille de correction/de la diaphragme, de la connexion enfichable). · Gardez tous les contacts électriques propres. · Vérifiez létat de charge des batteries.
Après un test réussi, lophtalmoscope est prêt à utiliser. 6\. Préparation hygiénique Gardez toujours lophtalmoscope dans son emballage pour le protéger de la saleté et de la poussière.

Nettoyage/désinfection manuels
Protégez lappareil de lhumidité! Il est interdit de placer lophtalmoscope dans un liquide, assurez-vous quaucun liquide ne pénètre à lintérieur de lappareil.

Nettoyez lextérieur de lophtalmoscope avec un chiffon humide, doux et ne laissant pas de peluches. Si nécessaire, nettoyez lorifice démission de lumière avec un coton-tige légèrement imbibé dalcool. · Nappuyez pas sur la vitre! · Nutilisez pas de produits de nettoyage abrasifs! Pour la désinfection, lophtalmoscope peut être essuyé avec un désinfectant de surface à base dalcool. Pour ce faire, utilisez un chiffon légèrement humide. Nettoyage automatique Nest pas utilisée.

Stérilisation Nest pas utilisée. 7\. Stockage et transport Les ophtalmoscopes doivent être stockés et transportés à labri de la poussière, de l`humidité et des infections.
Conditions ambiantes

Usage Stockage Transport

Humidité Pression

Température relativedelair de lair

de + 10°C à + 35°C

de 30% à 90%

de 800 à 1060 hPa

de -10°C à + 55°C

de 700 à 1060 hPa de 10% à 95% de 500

à 1060 hPa

8. Maintenance et service La fin de la durée de vie utile est généralement déterminée par lusure. Triez et remplacez immédiatement les pièces endommagées! Si lintensité lumineuse diminue, vérifiez les causes possibles suivantes: 1. État de charge des piles/rechargeables; remplacer ou rechar-
ger si nécessaire. 2. Nettoyez ou remplacez la lampe.

Si les raisons ci-dessus sont exclues, une réparation ou un remplacement peuvent être nécessaires. Pour ce faire, contactez un revendeur spécialisé.
23

Remplacement des piles
Vérifiez régulièrement létat de charge des piles. Une faible tension des piles (en fonction de la consommation) entraîne une diminution de lintensité lumineuse et lapparition possible du clignotement des lampes LED. Dans les deux cas, les piles doivent être remplacées. Lors du remplacement, utilisez uniquement des piles alcalines neuves de haute qualité (ou des rechargeables complètement chargés). De plus, les modes demploi des batteries et des chargeurs doivent être respectés!

Installation des piles pour KaWe EUROLIGHT, 2 pièces de taille moyenne 1,5 V (type C)

Installation des batteries pour KaWe EUROLIGHT

Installation des piles pour KaWe PICCOLIGHT, 2 pièces de type mignon 1,5 V (type AA)

KaWe EUROLIGHT E10 1. Dévissez le vis de serrage de la poignée et retirez la tête de
lophtalmoscope de la poignée. 2. Dévissez lanneau de chapeau (1). 3. Retirez le porte-lampe (2) de la tête et remplacez la lampe. 4. Nettoyez lampoule (3) de la lampe neuve avec de lalcool.
Lampoule doit être propre et exempte dempreintes de doigts (sans graisse). 5. Remettez la lampe avec le porte-lampe dans la tête. 6. Remettez lanneau de chapeau en place et vissez-le. KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36 1. Retirez la tête de lophtalmoscope de la poignée. 1.1. Pour E15/E16:
Pour ce faire, dévissez le vis de serrage de la poignée. 1.2. Pour E25/E30/E35/E36:
Pour ce faire, abaissez la douille moletée. 2. Retirez la lampe au bas de la tête. 3. Nettoyez lampoule de la nouvelle lampe avec de lalcool.
Lampoule doit être propre et exempte dempreintes de doigts (sans graisse). 4. Insérez à fond la lampe dans la tête.
KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 1. Dévissez la tête de lophtalmoscope de la poignée. 2. Retirez la lampe au bas de la tête. 3. Nettoyez lampoule de la nouvelle lampe avec de lalcool. Lampoule doit être propre et exempte d`empreintes de doigts (sans graisse). 4. Insérez à fond la lampe dans la tête.

9. Accessoires et pièces de rechange
Les accessoires et les pièces de rechange sont disponibles dans notre catalogue général à l`adresse https://www.kawemed. com/download/broschueren/, vous pouvez les trouver également chez votre revendeur spécialisé.

Remplacement de la lampe Les performances correctes de lophtalmoscope avec la qualité de lumière dorigine ne sont garanties que lors de l`utilisation de lampes de remplacement KaWe.
24

10. Élimination Le produit doit être éliminé conformément aux réglementations environnementales locales. Les instructions délimination figurent également sur les pictogrammes sur lappareil ou l`emballage.
Les appareils électriques/électroniques défectueux et/ou recyclables et les batteries d’accumulateurs doivent être remis à un point de collecte désigné pour être recyclés.

Instructions pour le personnel de service et les patients Dans tous les cas problématiques survenus lors de lutilisation du dispositif, il est nécessaire de contacter immédiatement le fabricant et les autorités compétentes de lÉtat membre concerné de lUnion, dans lequel se trouve le personnel de service ou le patient. 11\. Annexe Garantie commerciale & garantie légale Avec un usage correct et le respect des règles énoncées dans ce mode demploi, ainsi que lutilisation de pièces de rechange dorigine KaWe, la période de garantie légale de deux ans à compter de la date de vente est en vigueur (hors équipement déclairage, piles et rechargeables). Les ampoules LED sont garanties pendant cinq ans à compter de la date de vente. Pour toute autre question et si des réparations sont nécessaires, contactez votre revendeur spécialisé. Coordonnées Contactez votre revendeur spécialisé ou directement le fabricant (voir au dos pour ladresse). IUD-ID de base 4030155KaWe0102YT
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Indice 1. Simboli nel manuale duso e sulla confezione………………………………………………………………………………………………….27 2. Applicazione e destinazione duso………………………………………………………………………………………………………………………..27 3. Norme di sicurezza/controindicazioni …………………………………………………………………………………………………………………..28 4. Montaggio e manutenzione ……………………………………………………………………………………………………………………………………28
Durata dell’utilizzo……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….28 KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16……………………………………………………………………………………………………………………………………………..28 KaWe EUROLIGHT E30/E36 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………..29 KaWe EUROLIGHT E25/ E35…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..29 KaWe PICCOLIGHT E50/ E56………………………………………………………………………………………………………………………………………………….30
5. Preparazione all’uso…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..30 6. Preparazione igienica………………………………………………………………………………………………………………………………………………..30
Pulizia manuale/disinfezione………………………………………………………………………………………………………………………………………………..30 Pulizia automatica………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..30 Sterilizzazione ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..30
7. Stoccaggio e trasporto ……………………………………………………………………………………………………………………………………………..30 Parametri ambientali……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………30
8. Manutenzione e assistenza……………………………………………………………………………………………………………………………………..30 Sostituzione delle pile ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….31 Sostituzione della lampada…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..31
9. Attrezzi e parti di ricambio………………………………………………………………………………………………………………………………………31 10. Smaltimento………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….31 11. Allegato…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..32
Garanzia commerciale e garanzia legale………………………………………………………………………………………………………………………………..32 Contatti ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….32
26

Ringraziamo i nostri stimati clienti per aver scelto di acquistare i prodotti KaWe. I nostri oftalmoscopi si distinguono per l’alta qualità e lunga durata. Gli oftalmoscopi KaWe soddisfano i requisiti della Direttiva (UE) 2017/745 (Direttiva europea sui dispositivi medici) ed in base alla stessa Direttiva sono classificati come dispositivi medici di classe I.

Leggere attentamente queste istruzioni per l`uso, seguire rigorosamente le disposizioni e conservare per riferimento futuro, in caso di necessità. Prima di utilizzare il prodotto, consultare attentamente le regole del suo funzionamento, in particolare, i requisiti per la cura.

In caso di domande sul funzionamento del dispositivo, contattare il servizio di assistenza (l`indirizzo del produttore è indicato sul retro).

Gli oftalmoscopi KaWe sono disponibili in due modelli: · EUROLIGHT: Modelli con manico in metallo e bottone in plastica
· PICCOLIGHT: Modelli con manico in plastica e bottone

Modello KaWe EUROLIGHT
KaWe PICCOLIGHT

E10, E30 E15 E25, E35 E16, E36 E36 E50 E56 E56

Blenda (blende)
vedi capitolo 4 (UE) (USA)
(UE) (USA)

Le immagini sono riportate sulla copertina di questo manuale d’uso. Le differenze tra i due modelli sono riportate più dettagliatamente in questo manuale d’uso. Altre opzioni (funzionamento a batteria / accumulatore, sorgenti luminose, ecc.) non vengono trattate in dettaglio, poiché non presentano differenze significative nel servizio.

1. Simboli nel manuale duso e sulla confezione ATTENZIONE! Tenere in considerazione i requisiti del manuale d’uso Numero articolo Numero del lotto del produttore Produttore Conservare in un luogo asciutto Limitazioni di temperatura Raccolta differenziata di apparecchiature elettriche / elettroniche e batterie Marchio di conformità CE Certificazione per GOST-R per esportazione in Russia Dispositivi medici 2\. Applicazione e destinazione duso Gli oftalmoscopi KaWe sono strumenti diagnostici e vengono utilizzati principalmente per lesame ottico del fondo oculare mediante oftalmoscopia diretta. Con questo metodo vengono esaminati gli elementi centrali dellorgano della vista, come il disco del nervo ottico, il fascio vascolare, la macula (Makula lutea). Loftalmoscopio consente esami senza luso di farmaci per il dilatamento della pupilla. Tuttavia, in questo caso, il campo visivo del paziente è limitato.
· Gruppi target di pazienti: pazienti di qualsiasi età e sesso che necessitano di una visita oculistica.
· Il prodotto deve essere utilizzato solo da personale specializzato autorizzato!

Il rispetto di tutte le istruzioni contenute in questo manuale d’uso, nonché le principali regole e direttive è la destinazione d’uso previsto. In caso di qualsiasi altro utilizzo, il produttore non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni!

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3. Norme di sicurezza/controindicazioni · Prima di ogni utilizzo verificare il corretto funzionamento
delloftalmoscopio. Vietato utilizzare il dispositivo in presenza di qualsiasi dannoProtégez lophtalmoscope de lhumidité. · Assicurarsi di proteggere loftalmoscopio dallumidità. · Evitare il contatto diretto delloftalmoscopio con lorgano della vista. · Se la luce rimane accesa a lungo, le aree intorno alla lampada potrebbero surriscaldarsi. · Gli oftalmoscopi KaWe non devono essere utilizzati durante gli interventi chirurgici. · Per fornire lalimentazione alla testa KaWe EUROLIGHT E25, è consentito utilizzare esclusivamente la stazione a parete KaWe MedCenter 5000. · Il dispositivo non deve essere utilizzato in aree soggette a forti campi magnetici (MRI). · Durante la manipolazione degli oftalmoscopi, come per tutti i dispositivi diagnostici che consumano energia, devono essere osservate precauzioni speciali per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC). · Le prestazioni degli oftalmoscopi possono essere influenzate dai dispositivi mobili di comunicazione ad alta frequenza. · Possono essere utilizzati solo ricambi e accessori originali KaWe.
In caso di malfunzionamento, può essere generata una grande quantità di calore, con conseguente aumento del rischio di incendio. In caso di forte calore, disconnettere direttamente la manica.
4. Montaggio e manutenzione Quando si maneggia lo strumento, è necessario tenere in considerazione che lesaminatore deve avvicinare il più possibile il suo occhio allo strumento. Grazie allilluminazione laterale dellarea del fondo oculare del paziente e allavvicinamento a una distanza massima di 2-3 cm, la diagnostica può essere eseguita senza l’utilizzo di farmaci.
Durata dell’utilizzo I dispositivi non sono destinati al funzionamento continuo, la durata massima di un`applicazione è di 1 minuto con una pausa tra gli utilizzi di 10 minuti.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

1

3

4

7

5

2 6

8

9

(1) Presa di luce (con protezione (5) Indicazione del valore di

contro la polvere)

correzione (+) nero; (-)

(2) Rotella di blenda (tranne il rosso

modello E10)

(6) Connettore a spina

(3) Finestra di osservazione
(4) Rotella di correzione della lente con 18 lenti (± 20 diottrie)

(7) Accensione/spegnimento dimmer
(8) Manica con batteria/ accumulatore

(9) Tappo terminale

a) Posizionare la testa dell`oftalmoscopio sul manico con l’accumulatore/batteria (8) e fissarla con la vite. Tenere in considerazione la posizione dei fori sulla testa per il posizionamento della vite.
b) Inserire nel manico con la batteria o accumulatore. Rispettare la polarità e la tensione della lampada (2,5 o 3,5 V)! Per dettagli vedere capitolo 8: Manutenzione e assistenza.

c) Laccensione si effettua premendo linterruttore bianco con fissaggio in posizione on e spostando il dimmer verso sinistra (7). Per lo spegnimento, spostare il dimmer nella posizione iniziale 0 (fino allo scatto!). La luminosità può essere regolata gradualmente.

28

KaWe EUROLIGHT E30/ E36

1

3

4

5 2
6

(1) Blenda di chiusura

(7) Indicazione del valore di

(2) Rotella della blenda

correzione (+) verde; (-)

(3) Filtro per 4000 K (F)

rosso

7

(4) Leva del filtro
(5) Filtro polarizzatore per illuminazione (P)
(6) Rotella della lente da fissare

(8) Rotella della lente correttiva 71 Lenti (da -36 a +35 diottrie)
(9) Finestra di osservazione
(10)Filtro polarizzatore per

finestra di osservazione (P)

Attenzione: Quando l`oftalmoscopio non viene usato, chiude-

8

re la finestra di osservazione (9) con il coperchio (1) per evitare che la polvere penetri nella testa!

9

(1) Presa di luce (con protezione (5) Rotella di correzione della

contro la polvere)

lente con 18 lenti (± 20

(2) Rotella di blenda (tranne il diottrie)

modello E30)

(6) Fermo

(3) Finestra di osservazione
(4) Rotella di correzione della lente con 18 lenti (± 20 diottrie)

(7) Accensione/spegnimento dimmer
(8) Manica con batteria/ accumulatore

(9) Tappo terminale

a) Posizionare la testa dell`oftalmoscopio sul manico con l’accumulatore/batteria (8) e fissarla con la vite fino allo scatto. Tenere in considerazione la posizione del foro durante questa operazione!

b) Inserire nel manico con la batteria o accumulatore. Rispettare la polarità e la tensione della lampada (2,5 o 3,5 V)! Per dettagli vedere capitolo 8: Manutenzione e assistenza.

c) Laccensione si effettua premendo linterruttore bianco con fissaggio in posizione on e spostando il dimmer verso sinistra (7). Per lo spegnimento, spostare il dimmer nella posizione iniziale 0 (fino allo scatto!). La luminosità può essere regolata gradualmente

KaWe EUROLIGHT E25/ E35

10

1

9

8

2

7

3

6

4

5

Blenda
RF

Spiegazioni Fessura
Cerchio piccolo Cerchio grande Punto di fissaggio Filtro verde (senza colore rosso)

Posizione della rotella della lente da fissare
· –

Gamma di diottrie
da -12 a +11 diottrie da -13 a -36 diottrie da +12 a +35 diottrie

Montaggio della testa E35 vedi KaWe EUROLIGHT E30/E36
Testa E25: Montaggio su KaWe MedCenter 5000
La testa di KaWe EUROLIGHT E25 può essere utilizzata solo in combinazione con la stazione a parete KaWe MedCenter 5000.
a) Inserire la testa E25 nel manico del dispositivo KaWe MedCenter 5000.
b) Notare che il foro di centraggio deve essere allineato con il supporto sulla vite di fissaggio.
c) Stringere leggermente la vite di fissaggio. d) Per rimuovere la testa, svitare la vite di fissaggio ed estrarre
con cautela la testa.
Osservare le istruzioni per l`uso del KaWe MedCenter 5000 durante questa operazione.

29

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1

3

4

7

5 2

6

(1) Presa di luce (con protezione (5) Indicazione del valore di

contro la polvere)

correzione (+) nero; (-)

(2) Rotella di blenda (tranne il

rosso

modello E50)

(6) Filettatura

(3) Finestra di osservazione (7) Interruttore a

(4) Rotella di correzione della

scorrimento on/off

lente con 18 lenti (± 20 diottrie)

a) Inserire nel manico le pile (pz. 2 mignon tipo AA 1,5 B). Rispettare la polarità! Per dettagli vedere capitolo 8: Manutenzione e assistenza.
b) Avvitare la testa sul manico (6).
c) Spostare l`interruttore a scorrimento per accendere e spegnere la lampada (7).
d) La sostituzione delle pile e della lampada è possibile dopo aver svitato la testa. Per dettagli vedere capitolo 8: Manutenzione e assistenza.

5. Preparazione all’uso
· Eseguire un controllo periodico di tutte le parti per verificare che siano in buone condizioni ­ sostituire le parti difettose!
· Controllare il buon funzionamento delle parti in movimento (ad es. rotella della lente di correzione/blenda, connettore a spina).
· Mantenere puliti tutti i contatti elettrici.
· Verificare lo stato di carica delle pile.
Dopo il test positivo, loftalmoscopio è pronto per luso.

6. Preparazione igienica
Tenere sempre l`oftalmoscopio nella sua confezione per proteggerlo da sporco e polvere.

30

Pulizia manuale/disinfezione
Proteggere il dispositivo dallumidità! È vietato immergere loftalmoscopio in un liquido, assicurarsi che nessun liquido penetri all’interno del dispositivo.

Pulire lesterno delloftalmoscopio con un panno umido, morbido e privo di lanugine. Se necessario, pulire il vetro del foro di uscita della luce con un batuffolo di cotone leggermente inumidito con alcool. · Non premere sul vetro! · Vietato utilizzare detergenti abrasivi! Per la disinfezione, l`oftalmoscopio può essere pulito con un disinfettante per superfici a base di alcol. Per fare questo, usare un panno leggermente umido.

Pulizia automatica Non applicabile.
Sterilizzazione Non applicabile.
7. Stoccaggio e trasporto Gli oftalmoscopi devono essere stoccati e trasportati protetti da polvere, umidità e contaminazione.

Parametri ambientali

Umiditàrelativa Pressione

Temperatura dell’aria

atmosferica

Utilizzo

da +10°C a +35°C

da 30% a 90% da 800 a 1060 hPa

Stoccaggio da -10°C a +55°C
Trasporto

da 700 a 1060 hPa da 10% a 95% da 500 a 1060 hPa

8. Manutenzione e assistenza La fine della vita utile è solitamente determinata dallusura e dalla presenza di danneggiamenti. Le parti danneggiate bisogna immediatamente selezionare e sostituire! Se dovesse manifestarsi una diminuzione dellintensità della luce, verificare le seguenti possibili cause: 1. Stato di carica delle pile/batteria; sostituire o ricaricare
se necessario. 2. Pulire o sostituire la lampadina.
Se le cause di cui sopra sono esclusi, potrebbe essere necessaria la riparazione o la sostituzione. Per fare questo, bisogna contattare un rivenditore specializzato.

Sostituzione delle pile Controllare regolarmente la carica delle pile. La bassa tensione delle pile (a seconda del consumo) porta ad una diminuzione dellintensità della luce e al possibile lampeggiare delle lampade a LED. In entrambi i casi è necessario sostituire le pile. Quando si sostituiscono, utilizzare solo pile alcaline nuove di alta qualità (o batterie completamente cariche). Inoltre, è necessario osservare i requisiti dei manuali per luso di batterie e caricabatterie!

Installazione delle pile per KaWe EUROLIGHT, 2 pz. di misura media 1,5 V (tipo C)

Installazione delle batterie per KaWe EUROLIGHT

Installazione delle pile per KaWe PICCOLIGHT, 2 pz. del tipo mignon 1,5 V (tipo AA)

KaWe EUROLIGHT E10 1. Svitare la vite di serraggio sul manico e rimuovere la testa
delloftalmoscopio dal manico. 2. Svitare lanello del tappo (1). 3. Estrarre il portalampada (2) nella parte inferiore della testa
e sostituire la lampada. 4. Pulire il bulbo di vetro (3) della nuova lampada con alcool. Il
bulbo di vetro deve essere pulito e privo di impronte digitali (privo di grasso). 5. Installare il portalampada e la lampada nuovamente nella testa.
6. Richiudere l`anello del tappo.
KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36 1. Rimuovere la testa dell’oftalmoscopio dal manico. 1.1. Per modelli E15/E16:
Per fare questo, svitare la vite di serraggio sul manico. 1.2. Per modelli E25/E30/E35/E36:
Per fare ciò, spingere verso il basso il manicotto zigrinato. 2. Estrarre la lampada nella parte inferiore della testa. 3. Pulire il bulbo di vetro della nuova lampada con alcool. Il
bulbo di vetro deve essere pulito e privo di impronte digitali (privo di grasso).
4. Inserire la lampada fino in fondo nella testa.
KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 1. Svitare la testa dell’oftalmoscopio dal manico. 2. Estrarre la lampada nella parte inferiore della testa. 3. Pulire il bulbo di vetro della nuova lampada con alcool. Il
bulbo di vetro deve essere pulito e privo di impronte digitali (privo di grasso).
4. Inserire la lampada fino in fondo nella testa.

9. Attrezzi e parti di ricambio
Gli attrezzi e le parti di ricambio sono elencati nel catalogo generale della nostra azienda all’indirizzo https://www. kawemed.com/download/broschueren/, si possono consultare anche in un punto di vendita specializzato.

Sostituzione della lampada
Il corretto funzionamento dell`oftalmoscopio con la qualità della luce originale è garantita solo quando si utilizzano lampade sostitutive originali KaWe.

10. Smaltimento Il prodotto deve essere smaltito in conformità con le normative ambientali locali. Le istruzioni per lo smaltimento sono riportate anche sui pittogrammi presenti sul dispositivo o sulla confezione.
I dispositivi elettrici / elettronici e le batterie difettosi e/o riciclabili devono essere restituiti ad un punto di raccolta dei rifiuti specializzato per il riciclaggio.
31

Indicazioni per il personale e i pazienti In tutti i casi problematici sorti durante luso del dispositivo, è necessario contattare immediatamente il produttore e le autorità competenti dello Stato membro dellUnione interessato, in cui si trova il personale o il paziente.
11. Allegato Garanzia commerciale e garanzia legale Con il corretto utilizzo ed il rispetto delle regole stabilite nel presente manuale d’uso, nonché lutilizzo di ricambi originali KaWe, è valido il periodo di garanzia di legge di due anni dalla data di vendita (escluse apparecchiature di illuminazione, pile e batterie). Le lampade a LED hanno una garanzia di cinque anni dalla data di vendita. Per altre domande e se sono necessarie riparazioni, contattare il punto di vendita specializzato. Contatti Si prega di contattare il proprio punto di vendita specializzato o direttamente il produttore (per lindirizzo vedere sul retro). UDI-DI di base 4030155KaWe0102YT
32

Indice 1. Símbolos usados en el manual de empleo y en el embalaje ……………………………………………………………………….34 2. Destino y uso previsto………………………………………………………………………………………………………………………………………………..34 3. Reglas de seguridad/contraindicaciones……………………………………………………………………………………………………………..35 4. Montaje y mantenimiento……………………………………………………………………………………………………………………………………….35
Duración del empleo…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….35 KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16……………………………………………………………………………………………………………………………………………..35 KaWe EUROLIGHT E30/E36 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………..36 KaWe EUROLIGHT E25/ E35…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..36 KaWe PICCOLIGHT E50/ E56………………………………………………………………………………………………………………………………………………….37
5. Preparación para el empleo…………………………………………………………………………………………………………………………………….37 6. Preparación higiénica………………………………………………………………………………………………………………………………………………..37
Limpieza/desinfección manual……………………………………………………………………………………………………………………………………………..37 Limpieza automática ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………37 Esterilización ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….37
7. Almacenamiento y transporte ……………………………………………………………………………………………………………………………….37 Parámetros del medio ambiente …………………………………………………………………………………………………………………………………………..37
8. Mantenimiento técnico y servicio…………………………………………………………………………………………………………………………37 Cambio de pilas ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………38 Cambio de bombilla……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..38
9. Accesorios y piezas de repuesto……………………………………………………………………………………………………………………………..38 10. Disposición final…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..38 11. Anexo ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….39
Garantía comercial y garantía legal……………………………………………………………………………………………………………………………………….39 Información de contacto ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………39
33

Agradecemos a nuestros respetados clientes por haber decidido adquirir los productos de la empresa KaWe: Nuestros oftalmoscopios destacan por su alta calidad y duración. Los oftalmoscopios KaWe cumplen los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 (Reglamento Europeo de Productos Sanitarios). De acuerdo con este Reglamento, pertenecen a la clase I de productos sanitarios.
Estudie atentamente el presente manual de empleo, cumpla estrictamente los requisitos que contiene y guárdelo para consultarlo posteriormente en caso de necesidad. Antes de usar el producto, estudie minuciosamente las reglas de su empleo, sobre todo los requisitos de mantenimiento.
Para más información, póngase en contacto con la oficina de servicio (la dirección de la empresa fabricante se indica en el reverso).
Se fabrican dos modelos de oftalmoscopios KaWe: · EUROLIGHT: Modelos con mango metálico y botón de plástico. · PICCOLIGHT: Modelos con mango y botón de plástico

Modelo KaWe EUROLIGHT
KaWe PICCOLIGHT

E10, E30 E15 E25, E35 E16, E36 E36 E50 E56 E56

Diafragma (diafragmas)
véase el apartado 4 (UE) (EE.UU.)
(UE) (EE.UU.)

Las imágenes se muestran en la portada del presente manual de empleo. Las diferencias entre ambos modelos se describen con más detalle en el presente manual de empleo. Otras opciones (modo de funcionamiento con pilas/acumuladores, fuentes de luz, etc.) no se describen de forma detallada, ya que no presentan diferencias considerables en cuanto a su mantenimiento.

34

1. Símbolos usados en el manual de empleo y en el embalaje
ATENCIÓN!
Tomar en consideración los requisitos del manual de empleo
Número del artículo
Número del lote de fabricación
Fabricante
Guardar en lugar seco
Restricciones de temperatura
Montaje del equipo eléctrico / electrónico y las baterías por separado
Marca de conformidad UE
Certificación según el estándar GOST-R para la exportación a Rusia
Productos sanitarios
2. Destino y uso previsto Los oftalmoscopios KaWe son instrumentos de diagnóstico y sirven principalmente para el examen óptico del fondo del ojo mediante la oftalmoscopia directa. Este método permite examinar los elementos centrales del órgano de la vista, tales como el disco óptico, el haz vascular o la mácula lútea. El oftalmoscopio permite realizar el examen sin usar ningún tipo de medicamentos que dilaten la pupila. Al mismo tiempo, queda limitado el campo visual del paciente.
· Grupos destinatarios de pacientes: pacientes de cualquier edad y sexo cuyos órganos de la vista requieran un examen.
· Los productos sólo se podrán usar por el personal especializado que tenga la autorización correspondiente.
El cumplimiento de todas las indicaciones que contiene el presente manual de empleo, así como de las normas y reglas básicas, supone el uso previsto. ¡La empresa fabricante no se hace responsable por los daños causados por cualquier uso que no esté previsto!

3. Reglas de seguridad/contraindicaciones · Antes de usar el oftalmoscopio, es obligatorio comprobar que
se encuentre en buen estado. En caso de que el dispositivo presente algún deterioro, su uso queda prohibido. · Proteja el oftalmoscopio contra la humedad. · Evite que el oftalmoscopio entre en contacto directo con el órgano de la vista. · Si la bombilla lleva mucho tiempo encendida, las zonas que la rodean pueden calentarse intensamente. · Los oftalmoscopios KaWe no están destinados para ser usados durante la intervención quirúrgica. · Para suministrar la tensión de alimentación a los cabezales de KaWe EUROLIGHT E25, se podrá usar solamente la estación de pared KaWe MedCenter 5000. · El dispositivo no se podrá usar en zonas donde quede expuesto a los campos magnéticos intensos. · A la hora de usar los oftalmoscopios, igual que cualquier otro instrumento de diagnóstico que consuma energía, se deberán cumplir obligatoriamente las medidas de seguridad especiales en el ámbito de la compatibilidad electromagnética. · El rendimiento de los oftalmoscopios podrá verse afectado por los dispositivos móviles de comunicación de altas frecuencias. · Sólo se podrán usar las piezas de repuesto y los componentes originales que estén fabricados por la empresa KaWe.
En caso de que se produzca algún fallo, es posible que se emita una gran cantidad de calor, lo que aumentará considerablemente el riesgo de inflamación. En caso de calentamiento intenso, desconecte el mango propiamente dicho.
4. Montaje y mantenimiento A la hora de usar el instrumento, es necesario tener en cuenta que el examinador debe acercar su ojo al instrumento lo más que pueda. Gracias a la iluminación lateral de la zona del fondo del ojo del paciente y al acercamiento a la mayor distancia posible de hasta 2-3 cm, el diagnóstico se puede realizar sin la ayuda medicinal.
Duración del empleo Los instrumentos no están destinados para funcionar de modo ininterrumpido, la duración máxima de una operación de empleo es de 1 minuto con una pausa de 10 minutos entre dichas operaciones.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

1

3

4

7

5

2 6

8

9

(1) Orificio de salida de la luz (5) Indicación de los valores

(con el diafragma antipolvo) de corrección: negra (+);

(2) Disco de selección de

roja (-)

diafragmas(salvoelmodelo (6) Conector de clavija

E10).

(7) Encendido/apagado del

(3) Orificio de observación

regulador de luz

(4) Disco de selección de lentes (8) Mango con acumulador/

de corrección con 18 lentes batería

(±20 dioptrías)

(9) Tapa de protección

a) Coloque el cabezal del oftalmoscopio en el mango con el acumulador o las (8) y fíjelo con el tornillo. Tenga en cuenta la ubicación de los orificios en el cabezal para instalar el tornillo.
b) Coloque las pilas o el acumulador en el mango, cumpliendo la polaridad y teniendo en cuenta la tensión de la bombilla (2,5 ó 3,5 V). Para más información, consulte el apartado 8: Mantenimiento técnico y servicio.

c) Para efectuar el encendido, pulse el interruptor blanco, fijando la posición de encendido y desplazando el regulador de la luz hacia la izquierda (7). Para efectuar el apagado, coloque el regulador de la luz en la posición inicial 0 (hasta que suene el chasquido). La intensidad se podrá regular gradualmente.

35

KaWe EUROLIGHT E30/ E36

1

3

4

7

5 2
6

8

9

(1) Orificio de salida de la luz (5) Indicación de los valores

(con el diafragma antipolvo) de corrección: negra (+);

(2) Disco de selección de

roja (-)

diafragmas (salvo el modelo (6) Cierre

E30).

(7) Encendido/apagado del

(3) Orificio de observación

regulador de luz

(4) Disco de selección de lentes (8) Mango con acumulador/

de corrección con 18 lentes batería

(±20 dioptrías)

(9) Tapa de protección

a) Coloque el cabezal del oftalmoscopio en el mango con el acumulador o la batería (8) y fíjelo hasta que suene el chasquido, teniendo en cuenta la posición de la muesca.
b) Coloque las pilas o el acumulador en el mango, cumpliendo la polaridad y teniendo en cuenta la tensión de la bombilla (2,5 ó 3,5 V). Para más información, consulte el apartado 8: Mantenimiento técnico y servicio.
c) Para efectuar el encendido, pulse el interruptor blanco, fijando la posición de encendido y desplazando el regulador de la luz hacia la izquierda (7). Para efectuar el apagado, coloque el regulador de la luz en la posición inicial 0 (hasta que suene el chasquido). La intensidad se podrá regular gradualmente.

KaWe EUROLIGHT E25/ E35
10

1

9

8

2

7

3

6

4

5

36

(1) Diafragma

(7) Indicación de los valores

(2) Disco de selección de diafragmas

de corrección: verde (+); roja (-)

(3) Filtro de 4000 K (F)

(8) Disco de selección de

(4) Palanca del filtro
(5) Filtro de polarización para la iluminación (P)
(6) Disco de la lente suplementaria

lentes de corrección 71 Lentes (de -36 a +35 dioptrías)
(9) Orificio de observación
(10)Filtro de polarización para

el orificio de observación

Atención: Si el oftalmoscopio no se usa, cierre el orificio de

observación (9) con el diafragma (1) para impedir que penetre

el polvo en el cabezal.

Diafragma
RF

Aclaraciones Ranura
Disco menor Disco mayor Punto de fijación Filtro verde (sin color rojo)

Posición del disco de la lente suplementaria
· –

Intervalo de dioptrías
de -12 a +11 dioptrías de -13 a -36 dioptrías de +12 a +35 dioptrías

Instalación del cabezal E35 véase KaWe EUROLIGHT E30/E36
Cabezal E25: Instalación en KaWe MedCenter 5000
El cabezal KaWe EUROLIGHT E25 sólo se puede usar en combinación con la estación de pared «KaWe MedCenter 5000».

a) Encastre el cabezal E25 en el mango del dispositivo KaWe MedCenter 5000.
b) Tenga en cuenta que el orificio de centrado debe coincidir con el apoyo del tornillo de fijación.
c) Apriete un poco el tornillo de fijación.
d) Para desinstalar el cabezal, desenrosque el tornillo de fijación y extraiga el cabezal con cuidado.

Tenga en cuenta los requisitos del manual de empleo del dispositivo KaWe MedCenter 5000.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1

3

4

7

5 2

6

(1) Orificio de salida de la luz (5) Indicación de los valores

(con el diafragma antipolvo) de corrección: negra (+);

(2) Disco de selección de diafragma roja (-)

(salvo el modelo E50)

(6) Rosca

(3) Orificio de observación (7) Interruptor deslizante de (4) Disco de selección de lentes encendido y apagado

de corrección con 18 lentes (±20 dioptrías)

a) Coloque las pilas en el mango (2 pz. Mignon tipo AA 1,5 V). ¡Observe la polaridad! Para más información, consulte el apartado 8: Mantenimiento técnico y servicio.
b) Enrosque el cabezal al mango (6).
c) Para encender y apagar la bombilla, desplace el interruptor deslizante (7).
d) Antes de cambiar las pilas y la bombilla, es obligatorio desenroscar el cabezal. Para más información, consulte el apartado 8: Mantenimiento técnico y servicio.

5. Preparación para el empleo
· Compruebe periódicamente que todas las piezas se encuentren en buen estado y cambie las piezas defectuosas.
· Compruebe que las piezas móviles (por ejemplo, el selector de diafragmas/lentes de corrección, el conector de clavija) se desplacen suavemente.
· Mantenga limpios todos los contactos eléctricos.
· Compruebe el grado de carga de las baterías.
Efectuada con éxito la comprobación, el oftalmoscopio está listo para ser usado.

6. Preparación higiénica
Para proteger el oftalmoscopio contra la suciedad y el polvo, guárdelo siempre en el embalaje.

Limpieza/desinfección manual
¡Proteja el instrumento contra la humedad! Queda prohibido sumergir el oftalmoscopio en líquidos. Impida que el líquido penetre en el interior de la caja.
Limpie el oftalmoscopio por fuera con una bayeta blanda y húmeda que no deje pelusa. Limpie el cristal del orificio de salida de la luz con un bastoncillo de algodón ligeramente impregnado de alcohol si es necesario. · ¡No presione el cristal! · ¡Queda prohibido usar sustancias detergentes abrasivas! El
oftalmoscopio se puede desinfectar con una sustancia a base de alcohol para la desinfección de superficies. Para ello use una bayeta ligeramente humedecida.
Limpieza automática No se usa.
Esterilización No se usa.
7. Almacenamiento y transporte Los oftalmoscopios se almacenarán y se transportarán protegidos contra el polvo, la humedad y el contagio.
Parámetros del medio ambiente

Humedad del Presión

Température airerelativa del aire

Empleo

de +10ºC a +35ºC

de 30% a 90%

de 800 a 1060 hPa

Almacenamiento de -10ºC Transporte a +55ºC

de 700 de 10% a 95% a 1060 hPa
de 500 a 1060 hPa

8. Mantenimiento técnico y servicio La finalización de la vida útil se suele determinar según el desgaste y la existencia de deterioros. Las piezas deterioradas se deberán clasificar y cambiar inmediatamente. Al disminuir la intensidad de la luz, compruebe las siguientes posibles causas: 1. Estado de la carga de las pilas o del acumulador; cambie o
cárguelas si es necesario. 2. Limpie o cambie la bombilla. Si las causas mencionadas quedan descartadas, es posible que se tenga que reparar o cambiar el instrumento. Para ello es necesario ponerse en contacto con la empresa comercial especializada.
37

Cambio de pilas
Compruebe de forma regular el estado de la carga de las pilas. La tensión disminuida de las pilas (en función de su gasto) hace que disminuya la intensidad de la luz y que puedan parpadear las bombillas de diodos luminosos. En ambos casos, es necesario cambiar las pilas. Para efectuar el cambio, sólo se pueden usar baterías álcalis nuevas de alta calidad (o acumuladores totalmente cargados).
Además, es necesario tener en cuenta los requisitos de los manuales de empleo de acumuladores y cargadores.

Colocación de las pilas para KaWe EUROLIGHT, 2 pzs. de tamaño mediano de 1,5 V (tipo C)

Colocación de los acumuladores para KaWe EUROLIGHT

Colocación de las baterías para KaWe PICCOLIGHT, 2 pzs. de tipo Mignon de 1,5 V (tipo AA)

KaWe EUROLIGHT E10 1. Desenrosque el tornillo de apriete en el mango y retire del
mango el cabezal del osciloscopio. 2. Desenrosque el anillo para cubrir (1). 3. Extraiga el portalámparas (2) nen la parte inferior del
cabezal y cambie la bombilla. 4. Limpie con alcohol la ampolla de cristal (3) de la nueva
bombilla. La ampolla de cristal debe estar limpia y no puede tener huellas dactilares (partículas de grasa). 5. Coloque el portalámparas y la bombilla en el cabezal. 6. Enrosque el anillo para cubrir.
KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36 1. Retire del mango el cabezal del oftalmoscopio. 1.1. En el modelo E15/E16:
Para ello desenrosque el tornillo de apriete en el mango. 1.2. En el modelo E25/E30/E35/E36:
Para ello presione el casquillo con ranuras hacia abajo. 2. Extraiga la bombilla de la parte inferior del cabezal. 3. Limpie con alcohol la ampolla de cristal de la nueva
bombilla. La ampolla de cristal debe estar limpia y no puede tener huellas dactilares (partículas de grasa). 4. Introduzca la bombilla en el cabezal hasta el tope.
KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 1. Desenrosque del mango el cabezal del oftalmoscopio. 2. Extraiga la bombilla de la parte inferior del cabezal. 3. Limpie con alcohol la ampolla de cristal de la nueva
bombilla. La ampolla de cristal debe estar limpia y no puede tener huellas dactilares (partículas de grasa). 4. Introduzca la bombilla en el cabezal hasta el tope.

9. Accesorios y piezas de repuesto
Los accesorios y las piezas de repuesto se recogen en el catálogo general de nuestra empresa con la dirección https:// www.kawemed.com/download/broschueren/. Asimismo, se podrán adquirir en una empresa comercial especializada.

Cambio de bombilla El rendimiento necesario del oftalmoscopio con la calidad original de la luz queda garantizado solamente si se usan las bombillas de repuesto originales, fabricadas por la empresa KaWe.
38

10. Disposición final El producto se someterá a disposición final de acuerdo con las normas locales de protección del medio ambiente. Las instrucciones de disposición final también se indican en los pictogramas puestos en el instrumento o en el embalaje.
Los dispositivos electrónicos / eléctricos y las baterías dañados o destinados a la disposición final deben depositarse en el punto especial de recolección de residuos para su posterior reciclaje.

Instrucciones para el personal de servicio y los pacientes En todos los casos problemáticos que surjan a la hora de usar el dispositivo, póngase en contacto inmediatamente con la empresa fabricante y las autoridades administrativas competentes del país miembro de la Unión Europea donde se encuentre el paciente o el personal de servicio.
11. Anexo Garantía comercial y garantía legal Si el producto se maneja correctamente, se cumplen las normas establecidas en el presente manual de empleo y se usan las piezas de repuesto originales fabricadas por la empresa KaWe, el periodo de garantías establecido por la legislación es de dos años contados a partir de la fecha de venta (excepto los equipos de iluminación, baterías y acumuladores). Las bombillas de diodos luminiscentes tienen establecido un periodo de garantía de cinco años contados a partir de la fecha de venta.
Para obtener más información o realizar la reparación, póngase en contacto con la empresa comercial especializada. Información de contacto Póngase en contacto con su empresa comercial especializada o directamente con el fabricante (la dirección se indica en el reverso). UDI-DI básico 4030155KaWe0102YT
39

Indice 1. Símbolos nas instruções de uso e na embalagem……………………………………………………………………………………………41 2. Finalidade e aplicação pretendida………………………………………………………………………………………………………………………..41 3. Instruções de segurança/contraindicações…………………………………………………………………………………………………………42 4. Instalação e manutenção …………………………………………………………………………………………………………………………………………42
Instalação e manutenção………………………………………………………………………………………………………………………………………………………42 KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16……………………………………………………………………………………………………………………………………………..42 KaWe EUROLIGHT E30/E36 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………..43 KaWe EUROLIGHT E25/ E35…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..43 KaWe PICCOLIGHT E50/ E56………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 44
5. Preparando para o uso …………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 44 6. Preparação higiênica ………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 44
Limpeza/desinfecção manual……………………………………………………………………………………………………………………………………………… 44 Limpeza automática …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 44 Esterilização……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 44
7. Armazenagem e transporte…………………………………………………………………………………………………………………………………… 44 Parâmetros ambientais……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 44
8. Manutenção e serviço………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 44 Substituição da bateria…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………45 Substituindo a lâmpada ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….45
9. Acessórios e peças de reposição……………………………………………………………………………………………………………………………..45 10. Reciclagem …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….45 11. Anexo……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 46
Garantias e fianças ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 46 Informações de contato………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 46
40

Agradecemos a nossos prezados clientes por sua decisão de adquirir os produtos KaWe. Nossos oftalmoscópios são de alta qualidade e duráveis. Os oftalmoscopios KaWe atendem aos requisitos do Regulamento (EC) 2017/745 (Regulamento Europeu de Produtos Médicos) sendo classificados conforme este como Produto Médico Classe I.
Leia estas instruções de uso cuidadosamente, siga-as cuidadosamente e mantenha-as em um lugar seguro para referência futura, se necessário. Antes de usar o produto, leia cuidadosamente as instruções de operação do produto, em particular as exigências de cuidado.
Se tiver alguma dúvida sobre o funcionamento do dispositivo, favor entrar em contato com o departamento de serviço (o endereço do fabricante está no verso).
Os oftalmoscópios KaWe estão disponíveis em dois modelos: · EUROLIGHT: Modelos com alça de metal e botão de plástico · PICCOLIGHT: Modelos com alça e botão de plástico

Modelo KaWe EUROLIGHT
KaWe PICCOLIGHT

Lente-filtro(s)

E10, E30

E15

E25, E35 ver seção 4

E16, E36

(E)

E36

(EUA)

E50

E56

(E)

E56

(EUA)

As imagens são mostradas na capa destas instruções de uso. As diferenças entre os dois modelos são discutidas com mais detalhes nestas instruções de uso. Outras opções (modo de operação da bateria, fontes de luz, etc.) não são discutidas em detalhes, pois não apresentam diferenças significativas na manutenção.

1. Símbolos nas instruções de uso e na embalagem
ATENÇÃO!
Observar as exigências das instruções de uso
Número de item
Número do lote de fabricação
Fabricante
Armazenar em local seco
Limites de temperatura
Coleta separada de equipamentos elétricos / eletrônicos e baterias
Marca de conformidade CE
Certificação segundo GOST-R para exportação para a Rússia
Produtos médicos
2. Finalidade e aplicação pretendida Os oftalmoscópios KaWe são instrumentos de diagnóstico servindo principalmente para o exame óptico do fundo ocular por meio da oftalmoscopia direta. Este método examina os elementos centrais do órgão visual, tais como o disco óptico, o feixe vascular e a mácula (Makula lutea). O oftalmoscópio permite a realização de exames sem o uso de medicação de dilatação pupilar. Ao mesmo tempo, o campo de visão do paciente será limitado neste caso.
· Grupos-alvo de pacientes: Pacientes de todas as idades e gêneros que necessitam de um exame oftalmológico.
· O produto só deve ser utilizado por pessoal especializado autorizado!
O cumprimento de todas as informações contidas nestas instruções de uso, assim como das regras e diretrizes básicas é o uso pretendido. Em caso de qualquer outro uso, o fabricante não assumirá qualquer responsabilidade pelos danos daí resultantes!

41

3. Instruções de segurança/contraindicações · Verificar a operabilidade do oftalmoscópio antes de cada uso.
Não utilizar o dispositivo se for detectado qualquer dano. · Proteger o oftalmoscópio da umidade. · Evitar o contato direto entre o oftalmoscópio e o órgão visual. · As áreas ao redor da lâmpada podem se tornar quentes
quando a lâmpada é acesa por um longo período de tempo. · Os oftalmoscópios KaWe não são destinados para uso
durante cirurgias. · O cabeçalho KaWe EUROLIGHT E25 só pode ser alimentado
pela estação montada na parede KaWe MedCenter 5000. · O dispositivo não deve ser usado em uma área com campos
magnéticos fortes (MRI). · Precauções especiais relativas à compatibilidade
eletromagnética (EMC) devem ser observadas ao manusear os oftalmoscópios – igual como todos os dispositivos de diagnóstico que consomem energia. · O desempenho dos oftalmoscópios pode ser afetado por dispositivos móveis de comunicação de alta freqüência. · Somente peças de reposição e acessórios originais KaWe podem ser usados.
Em caso de mau funcionamento, podem ser geradas grandes quantidades de calor, resultando em um aumento do risco de incêndio. Se o calor for muito alto, desconectar a alça diretamente.
4. Instalação e manutenção Ao manusear o instrumento, deve-se levar em conta que o examinador deve aproximar o mais possível seu olho do instrumento. Devido à iluminação lateral da área do fundo ocular do paciente e à aproximação a uma distância máxima de 2-3 cm, os diagnósticos podem ser realizados sem medicação.
Duração da aplicação Os dispositivos não são destinados à operação contínua, a duração máxima de uma aplicação é de 1 minuto com uma pausa de 10 minutos entre as aplicações.

KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

1

3

4

7

5

2 6

8

9

(1) Saída de luz (com proteção (5) Exibição do valor de

contra poeira)

correção (+) preto; (-)

(2) Roda do lente-filtro (exceto

vermelho

modelo E10)

(6) Conector de plugue

(3) Visor

(7) Ligando/desligando o

(4) Roda de lentes de correção controlador de luz

com 18 lentes (±20 dioptrias) (8) Alça com bateria

(9) Tampa final

a) Colocar o cabeçalho do oftalmoscópio sobre a alça com bateria (8) e fixá-lo com um parafuso. Prestar atenção ao padrão de furos no cabeçalho ao instalar o parafuso.

b) Inserir as baterias ou uma bateria na alça. Prestar atenção à polaridade e considerar a tensão da lâmpada (2,5V ou 3,5V)! Veja, a este respeito, a secção 8: Manutenção e serviço.

c) Ligar pressionando o interruptor branco com posição de travamento do interruptor e movendo o ajustador de luz para a esquerda (7). Para desligar, mover o controlador de luz para a posição inicial 0 (até ouvir um clique!). A luminosidade pode ser ajustada de forma contínua.

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KaWe EUROLIGHT E30/ E36

1

3

4

5 2
6

(1) Lente-filtro obturadora (7) Valor de correção

(2) Roda do lente-filtro

exibido (+) verde; (-)

(3) Filtro de 4000 K (F)

vermelho

7 (4) Alavanca do filtro
(5) Filtro polarizador para iluminação (P)
(6) Roda da lente do bocal

(8) Roda de lentes de correção 71 Lentes (de -36 a +35 dioptrias)
(9) Visor
(10) Filtro de polarização para

o visor

Atenção: Quando o oftalmoscópio não estiver em uso, cubra o
8 visor (9) com um lente-filtro obturador (1) para evitar que o pó
entre no cabeçalho!

9

(1) Saída de luz (com proteção contra poeira)
(2) Roda do lente-filtro (exceto modelo E30)

(5) Exibição do valor de correção (+) preto; (-) vermelho
(6) Trinco

(3) Visor

(7) Ligando/desligando o

(4) Roda de lentes de correção controlador de luz

com 18 lentes (±20 dioptrias) (8) Alça com bateria

(9) Tampa final

a) Colocar o cabeçalho do oftalmoscópio sobre a alça com bateria (8) e travá- lo até que encaixe no lugar. Prestando atenção à posição do recorte!
b) Inserir as baterias ou uma bateria na alça. Prestar atenção à polaridade e considerar a tensão da lâmpada (2,5V ou 3,5V)! Veja, a este respeito, a secção 8: Manutenção e serviço.
c) Ligar pressionando o interruptor branco com posição de travamento do interruptor e movendo o ajustador de luz para a esquerda (7). Para desligar, mover o controlador de luz para a posição inicial 0 Para desligar, mover o controlador de luz para a posição inicial .

Lente-filtro
RF

Explicação Fenda
Pequeno círculo Grande círculo Ponto de fixação Filtro verde (sem vermelho)

Posição da roda da lente da ponta
· –

Gama de dioptria
de -12 a +11 dioptrias de -13 a -36 dioptrias de +12 a +35 dioptrias

Montagem do cabeçalho E35 veja KaWe EUROLIGHT E30/E36
Cabeçalho E25: Montagem sobre KaWe MedCenter 5000
O cabeçalho KaWe EUROLIGHT E25 só pode ser usado em conjunto com a estação montada na parede «KaWe MedCenter 5000».

KaWe EUROLIGHT E25/ E35
1
2 3
4 5

10 9 8 7
6

a) Inserir o cabeçalho E25 na alça do KaWe MedCenter 5000.
b) Observar que o orifício de alinhamento deve coincidir com o suporte do parafuso de retenção.
c) Apertar ligeiramente o parafuso de retenção.
d) Para remover o cabeçalho, desatarraxar o parafuso de travamento e remover cuidadosamente o cabeçalho.
Favor observar os requisitos das instruções de uso do KaWe MedCenter 5000.

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KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1

3

4

7

5 2

6

(1) Saída de luz (com proteção contra poeira)
(2) Rodadolente-filtro(exceto modelo E50)

(5) Exibição do valor de correção (+) preto; (-) vermelho
(6) Roscado

(3) Visor

(7) Botão deslizante de liga/

(4) Roda de lentes de correção desliga

com 18 lentes (±20 dioptrias)

a) Instalar baterias (2 pcs. AA 1,5 V tipo mignon) na alça. Prestando atenção à polaridade! Veja, a este respeito, a secção 8: Manutenção e serviço.
b) Aparafusar o cabeçalho à alça (6).
c) Deslizar o interruptor deslizante para ligar e desligar a lâmpada (7).
d) As baterias e a lâmpada podem ser substituídas após desatarraxar o cabeçalho. Veja, a este respeito, a secção 8: Manutenção e serviço.

5. Preparando para o uso
· Realizar verificações funcionais periódicas de todas as peças substituir peças defeituosas!
· Verificar o bom funcionamento das peças móveis (por exemplo, da roda da lentes de correção/lente-filtro, conector de plugue).
· Manter todos os contatos elétricos limpos.
· Verificar o estado de carga das baterias.
Após testes bem sucedidos, o oftalmoscópio está pronto para uso.

6. Preparação higiênica
Manter sempre o oftalmoscópio em sua embalagem para protegê-lo da sujeira e do pó.

Limpeza/desinfecção manual

Proteger o dispositivo da umidade! Não colocar o oftalmoscópio em líquidos, assegurá-se de que nenhum líquido entre no corpo do produto.

Limpar o exterior do oftalmoscópio com um pano úmido, macio e sem fiapos. Se necessário, limpar o vidro do orifício de saída da luz com um cotonete levemente umedecido em álcool.
· Não empurrar o vidro!
· Não utilizar produtos de limpeza abrasivos! Para a desinfecção, o oftalmoscópio pode ser limpo com um desinfetante de superfície à base de álcool. Usar um pano levemente umedecido para este fim.

Limpeza automática Não aplicável.

Esterilização Não aplicável.
7. Armazenagem e transporte Os oftalmoscópios devem ser armazenados e transportados protegidos contra poeira, umidade e contaminação.

Parâmetros ambientais

Umidade rela- Pressão

Temperatura tiva

de ar

Operação

de +10ºC a +35ºC

de 30% a 90%

de 800 a 1060 gPa

Armazenamento de -10ºC Transporte a +55ºC

de 700 de 10% a 95% a 1060 gPa
de 500 a 1060 gPa

8. Manutenção e serviço
O fim da vida útil é geralmente determinado pelo desgaste e pela presença de danos. As peças danificadas devem ser imediatamente separadas e substituídas! Quando a intensidade da luz diminui, verificar as seguintes causas possíveis:
1. Estado de carga das baterias; substituir ou recarregar se necessário.
2. Limpar ou substituir a lâmpada.
Se as causas acima forem excluídas, poderá ser necessário reparar ou substituir. Para este fim, entrar em contato com um varejista especializado.

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Substituição da bateria Verificar o estado de carga das baterias em intervalos regulares. A tensão reduzida da bateria (dependendo do consumo) resulta em intensidade luminosa reduzida e possível intermitência das lâmpadas LED. Em ambos os casos, as baterias precisam ser substituídas. Ao substituir, usar somente baterias alcalinas novas e de alta qualidade (ou baterias totalmente carregadas).
Além disso, as instruções nos manuais da bateria e do carregador devem ser observadas!

Instalação de baterias para KaWe EUROLIGHT, 2 baterias de 1,5 V de tamanho médio (tipo C)

Instalação de baterias para KaWe EUROLIGHT

Instalação de bateria para KaWe PICCOLIGHT, 2 pcs mignon 1,5 V (tipo AA)

Substituindo a lâmpada
O funcionamento adequado do oftalmoscópio com qualidade de luz original só é garantido quando se utiliza lâmpadas de substituição originais KaWe.

KaWe EUROLIGHT E10 1. Soltar o parafuso de fixação da alça e remover o cabeçalho
do oftalmoscópio da alça. 2. Desatarraxar o anel de acoplamento (1). 3. Remover o suporte de lâmpada (2) parte inferior do
cabeçalho e substituir a lâmpada. 4. Limpar o bulbo de vidro (3) da nova lâmpada com álcool.
O bulbo de vidro deve estar limpo e livre de impressões digitais (sem graxa). 5. Colocar o suporte e o bulbo da lâmpada de volta no cabeçalho. 6. Parafusar o anel de acoplamento.
KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36 1. Remover o cabeçalho do oftalmoscópio da alça. 1.1. Para modelo E15/E16:
Desatarraxar o parafuso de aperto na alça. 1.2. Para modelo E25/E30/E35/E36:
Para fazer isso, pressionar para baixo a manga dentada. 2. Retirar o bulbo da lâmpada na parte inferior do cabeçalho. 3. Limpar o bulbo de vidro da nova lâmpada com álcool. O
bulbo de vidro deve estar limpo e livre de impressões digitais (sem graxa). 4. Inserir a lâmpada até o fim no cabeçalho.
KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 1. Desaparafusar o cabeçalho do oftalmoscópio da alça. 2. Retirar o bulbo da lâmpada na parte inferior do cabeçalho. 3. Limpar o bulbo de vidro da nova lâmpada com álcool. O
bulbo de vidro deve estar limpo e livre de impressões digitais (sem graxa). 4. Inserir a lâmpada até o fim no cabeçalho.
9. Acessórios e peças de reposição Os acessórios e peças de reposição podem ser encontrados em nosso catálogo geral em https://www.kawemed.com/ download/broschueren/, ou pode vê-los em seu revendedor especializado.
10. Reciclagem O produto deve ser descartado de acordo com os regulamentos ambientais locais. As instruções de descarte também são dadas nos pictogramas do dispositivo ou da embalagem.

Os aparelhos elétricos ou eletrônicos com defeitos e/ou sujeitos a eliminação devem ser transferidos para um ponto de coleta especializado para sua reciclagem.
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Instruções para pessoal de serviço e pacientes Em todos os casos de problemas decorrentes do uso do dispositivo, devem ser contatados sem demora o fabricante e as autoridades competentes do Estado-Membro em que o cuidador ou paciente está localizado.
11. Anexo Garantias e fianças Um período de garantia de dois anos a partir da data de venda (com exceção dos meios de iluminação, baterias e acumuladores) se for manuseado corretamente e de acordo com os regulamentos destas instruções de uso e se forem usadas peças de reposição originais KaWe. As lâmpadas LED têm um período de garantia de cinco anos a partir da data de venda. Para quaisquer outras perguntas ou reparos, favor entrar em contato com seu revendedor especializado. Informações de contato Entre em contato com seu revendedor especializado ou entre em contato diretamente com o fabricante (endereço indicado no verso). UDI-DI básico 4030155KaWe0102YT
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1. ………………………………………………………………………. 48 2. ………………………………………………………………………………………. 48 3. /…………………………………………………………………………………………………..49 4. ……………………………………………………………………………………………………………………………………….49
……………………………………………………………………………………………………………………………………..49 KaWe EUROLIGHT E10/E15/E16……………………………………………………………………………………………………………………………………………..49 KaWe EUROLIGHT E30/E36 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………..50 KaWe EUROLIGHT E25/ E35…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..50 KaWe PICCOLIGHT E50/ E56………………………………………………………………………………………………………………………………………………….51
5. ……………………………………………………………………………………………………………………………..51 6. ……………………………………………………………………………………………………………………………………51
/ ……………………………………………………………………………………………………………………………………………..51 ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………..51 ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..51
7. ………………………………………………………………………………………………………………………………51 ………………………………………………………………………………………………………………………………………..51
8. ……………………………………………………………………………………………………………….51 ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….52 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….52
9. ………………………………………………………………………………………………………………….52 10. …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..52 11. …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………53
……………………………………………………………………………………………………………………………………………….53 ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………53
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KaWe. . KaWe () 2017/745 ( ) I.

1. !

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KaWe : · EUROLIGHT:
· PICCOLIGHT:

KaWe EUROLIGHT
KaWe PICCOLIGHT

E10, E30 E15 E25, E35 E16, E36 E36 E50 E56 E56

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KaWe EUROLIGHT E10/ E15/ E16

1

3

4

7

5

2 6

8

9

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(4) 18 (±20 )

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KaWe EUROLIGHT E30/ E36

1

3

4

7

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KaWe EUROLIGHT E25/ E35

10

1

9

8

2

7

3

6

4

5

50

(1) (7)

(2)

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(+) ; (-)

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E35 . KaWe EUROLIGHT E30/E36
. KaWe EUROLIGHT E30/E36
KaWe EUROLIGHT E25 «KaWe MedCenter 5000».

a) E25 KaWe MedCenter 5000.
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d) .

KaWe MedCenter 5000.

KaWe PICCOLIGHT E50/ E56

1

3

4

7

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6

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– +10ºC

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– +55ºC

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1060

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   51

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KaWe EUROLIGHT, 2 . 1,5 ( C)

KaWe EUROLIGHT

KaWe PICCOLIGHT, 2 . 1,5 ( AA)

KaWe.
52

KaWe EUROLIGHT E10 1.
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KaWe EUROLIGHT E15/ E16/ E25/ E30/ E35/ E36 1. . 1.1. E15/E16:
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( ). 4. .
KaWe PICCOLIGHT E50/ E56 1. . 2. . 3. .
( ). 4. .
9. https://www.kawemed. com/download/broschueren/, .
10. . , .
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11. , KaWe ( , ). .
. ( ). UDI-DI 4030155KaWe0102YT
53

QM-1-176I / B-27182 / 2021-03

KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG Eberhardstraße 56 71679 Asperg, Germany
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References

• Broschüren – KaWe Medizintechnik
• KaWe Medizintechnik - Kompetenz und Qualität seit 1890
• Broschüren – KaWe Medizintechnik
• KaWe Medizintechnik - Kompetenz und Qualität seit 1890
• Download – KaWe Medizintechnik
• Broschüren – KaWe Medizintechnik
• Oftalmoscopio KaWe Eurolight E30

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