Wellue AirBP 2 Blood Pressure Monitor User Manual

June 9, 2024
Wellue

AirBP 2 Blood Pressure Monitor

AirBP 2
Blood Pressure Monitor
User Manual (EN) Benutzerhandbuch (DE) Manuale d’uso (IT) Manual de usuario (ES) Manuel de l’utilisateur (FR)

Manuel de l’utilisateur
Contenu
1. Les bases ………………………………………………….76 2. Introduction ……………………………………………….. 79
2.1Description de l’appareil …………………….. 79 2.2Utilisation prévue……………………………….79 2.3Contre-indications …………………………….. 79 2.4 Symboles ……………………………………….. 80 3. l’utilisation du moniteur ……………………………….. 81 3.1Chargement de la batterie …………………..81 3.2Indications sonores …………………………… 81 3.3Application du brassard………………………82 3.4Comment s’asseoir correctement …………82 3.5Connectez-vous à l’application ………….. 83 3.6 Mesures…………………………………………..84 3.7Après le test …………………………………….. 84 3.8 Révision de l’historique………………………85 3.9 Mesure sans App………………………………86 3.10 Dépannage…………………………………….87 4. Accessoires ………………………………………………. 88 5. Spécifications……………………………………………..88 6. Entretien …………………………………………………… 90 6.1 Entretien …………………………………………. 90 6.2 Nettoyage ……………………………………….. 90 6.3 Stockage ………………………………………… 91 7. Compatibilité électromagnétique……………………91
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1. Les bases
Ce manuel contient les instructions nécessaires pour faire fonctionner le produit en toute sécurité et conformément à sa fonction et à l’utilisation prévue. Le respect de ce manuel est une condition préalable au bon fonctionnement du produit et à son utilisation correcte, et garantit la sécurité du patient et de l’opérateur.
sécurité
Des composants de précision sont utilisés dans la construction de cet appareil. Les températures extrêmes, l’humidité, la lumière directe du soleil, les chocs ou la poussière doivent être évités.
Nettoyez l’appareil et le brassard avec un chiffon doux et sec ou un chiffon imbibé d’eau et d’un dé tergent neutre. N’utilisez jamais d’alcool, de benz ène, de diluant ou d’autres produits chimiques agressifs pour nettoyer l’appareil ou le brassard.
Évitez de plier fermement le brassard ou de ranger le tuyau bien tordu pendant de longues pé riodes, car un tel traitement peut raccourcir la dur ée de vie des composants.
Ne l’utilisez pas dans un endroit humide ou dans un endroit où de l’eau pourrait éclabousser l’appareil. Cela pourrait endommager l’appareil.
Ne démontez pas et n’essayez pas de réparer le moniteur ou ses composants. Cela peut entraîner une lecture inexacte.
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Pour mesurer la pression artérielle, le bras doit ê tre pressé par le brassard assez fort pour arrêter temporairement le flux sanguin dans l’artère. Cela peut causer de la douleur, un engourdissement ou une marque rouge temporaire sur le bras. Cette condition apparaîtra en particulier lorsque la mesure est répétée successivement.
Arrêtez d’utiliser ce moniteur et consultez votre m édecin si vous ressentez une irritation ou une gê ne cutanées.
Consultez votre médecin avant d’utiliser ce moniteur sur un bras avec un shunt arté rio-veineux (A-V).
Consultez votre médecin avant d’utiliser ce moniteur si vous avez subi une mastectomie ou une clairance ganglionnaire.
Consultez votre médecin avant d’utiliser le moniteur si vous avez de graves problèmes de circulation sanguine ou des troubles sanguins car le gonflage du brassard peut provoquer des ecchymoses.
Les personnes qui ont un déficit circulatoire sévè re dans le bras doivent consulter un médecin avant d’utiliser l’appareil, pour éviter des problè mes médicaux.
Ne pas auto-diagnostiquer les résultats de la mesure et commencer le traitement par vous-mê me. Consultez toujours votre médecin pour une évaluation des résultats et du traitement.
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Ne pas appliquer le brassard sur le bras blessé ou le bras sous traitement médical.
N’utilisez pas l’appareil avec d’autres é quipements électromédicaux (ME) simultané ment.
N’utilisez pas l’appareil en présence de gaz inflammables tels que des gaz anesthésiques. Cela peut provoquer une explosion.
N’utilisez pas l’appareil à proximité d’un é quipement chirurgical HF, d’un IRM ou d’un scanner CT, ou dans un environnement riche en oxygène.
Utilisez uniquement le brassard approuvé pour cet appareil. L’utilisation d’autres brassards peut entraîner des résultats de mesure incorrects.
Reposez-vous pendant au moins 5 minutes avant de prendre la mesure.
Retirez les vêtements moulants ou épais de votre bras pendant que vous prenez une mesure.
Restez immobile et ne parlez pas pendant la prise de mesure.
Si le bras du patient est en dehors de la plage de circonférence spécifiée (22 à 42 cm), cela peut entraîner des résultats de mesure incorrects.
L’appareil n’est pas destiné à être utilisé avec des patientes néonatales, enceintes, y compris prééclamptiques.
Lorsque vous choisissez un adaptateur de charge tiers, sélectionnez-en un conforme à la norme CEI 60950 ou CEI 60601-1.
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Mettez au rebut l’appareil, les composants et les accessoires en option conformément aux ré glementations locales en vigueur. Une é limination illégale peut entraîner une pollution de l’environnement.
2. Introduction
2.1 Description de l’appareil
Le moniteur de pression artérielle comprend deux modèles, BP1 et BP1A. Il utilise la méthode oscillométrique pour mesurer la pression artérielle grâce à la technologie Bluetooth. Le Moniteur de pression artérielle est composé d’un brassard, d’une unité principale, d’une pompe manuelle en caoutchouc, d’une valve d’échappement et d’un tuyau d’air. Les données de la pression sanguine sont affichées, stockées et examinées, y compris la pression sanguine systolique et diastolique, ainsi que le taux d’aspiration dans une application qui est installée sur un téléphone intelligent.
2.2 Utilisation prévue
L’appareil en question est destiné à mesurer la pression artérielle diastolique et systolique, ainsi que l’impulsion de la population adulte à domicile et dans les établissements hospitaliers, en utilisant une technique oscillométrique non invasive avec un seul brassard (22-42 cm).
2.3 Contre-indications
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L’utilisation de cet appareil est interdite en milieu ambulatoire.
L’utilisation de ce dispositif est interdite à bord des avions.
2.4 Symboles

Symbole Description Fabricant

Date de fabrication

SN

Numéro de série

Indique un dispositif médical ne devant pas être éliminé comme un déchet municipal non trié.

Suivez les instructions d’utilisation.

Partie appliquée du type BF

IP22

Pas de système d’alarme.
L’IRM n’est pas sûre. Présente des risques dans tous les environnements MR car le dispositif contient des matériaux fortement ferromagnétiques.
Résistant à la pénétration de liquide
Marquage CE
Représentant autorisé dans la communauté européenne

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Marquage UKCA
Représentant autorisé au Royaume-Uni
Ce produit est conforme aux règles et réglementations de la Federal Communication Commission.
3. l’utilisation du moniteur
Téléchargez l’application AirBP iOS : App Store Android : Google Play REMARQUE : si vous avez déjà téléchargé l’application, veuillez vous mettre à jour avec la dernière version. 3.1 Chargement de la batterie Chargez le moniteur en utilisant le câble USB pour connecter un chargeur USB ou au port USB du PC. Il faut 2 heures pour recharger complètement le moniteur Lorsque la batterie est faible, l’é
Dans l’application, vous pouvez vérifier le niveau de la batterie.
Remarque : L’appareil ne peut pas être utilisé pendant le chargement.
3.2 Indications sonores
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deux bips courts Un long bip Trois bips courts

Arrêtez de pomper
Fin de la mesure La pression de la pompe est trop é levée (supérieure à 300 mmHg)

3.3 Application du brassard
Ne pas enrouler les manches de la chemise trop serrées

Repère de position de l’artère
Enroulez le brassard autour du bras, à environ 1 à 2 cm au-dessus de l’intérieur du coude, comme indiqué. Placez le brassard directement contre la peau,
car les vêtements peuvent provoquer une faible impulsion et entraîner une erreur de mesure. Une constriction du bras, causée par l’enroulement d’une manche de chemise, peut empêcher une lecture précise. Confirmez que le repère de position de l’artère est aligné avec l’artère. 3.4 Comment s’asseoir correctement
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Pour prendre une mesure, vous devez être détendu et confortablement assis. Asseyez-vous sur une chaise, les jambes non croisées et les pieds à plat sur le sol. Asseyez-vous en soutenant votre dos et vos bras. Placez votre bras sur une table de manière à ce que le brassard soit au niveau de votre coeur.
3.5 Connectez-vous à l’application 1.Activez le Bluetooth du téléphone. 2.Appuyez sur le bouton pour allumer l’écran. 3.Ouvrez l’application Air BP sur votre Smartphone. L’application recherchera l’appareil. Choisissez votre appareil « AirBP xxxx » dans l’application.
Remarque :
Gardez l’écran et le téléphone à moins de 1,5 mètre l’un de l’autre.
N’effectuez pas de couplage dans les paramètres de votre téléphone.
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L’APP peut être téléchargée dans Google Play ou APP Store sous le nom « AirBP », ce qui nécessite un Smartphone.
3.6 Mesures
Assurez-vous que les haut-parleurs de votre téléphone sont allumés et que le volume est suffisamment élevé. Suivez le guide textuel et vocal de l’application à utiliser.
Dans App -> Mesure,
Cliquez sur le bouton « Démarrer » de l’écran de mesure de l’application pour commencer la mesure, et suivez les instructions pour gonfler le brassard en pressant la pompe au rythme indiqué dans l’application.
Arrêtez de pomper en suivant les instructions de l’application, tenez la pompe sans la presser et attendez les instructions suivantes. Dans certains cas, si l’application détecte que la pression dans le brassard n’est pas assez élevée pour être utilisée, l’utilisateur recevra l’instruction de « pomper à nouveau ».
Remarque : Pendant l’utilisation, vous devez garder votre corps immobile. Dans le cas contraire, les mesures de la pression artérielle peuvent être inexactes.
Arrêtez de pomper lorsque l’écran du moniteur affiche “Out of Rang” et émettez 3 bips courts (la pression est trop élev ée).
3.7 Après le test
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Les mesures de la pression artérielle apparaîtront sur l’interface de l’application lorsque le test sera terminé. Vous devez appuyer manuellement sur la valve d’échappement pour dégonfler le brassard. Si vous oubliez de dégonfler le brassard manuellement après utilisation, le moniteur dégonflera automatiquement le brassard, ce qui prend moins de 30 s pour un dégonflage automatique complet.
Sur la page des résultats, vous pouvez ajouter des noms d’utilisateur et des identifiants pour vous aider à gérer les données de plusieurs utilisateurs, ajouter des notes, partager les résultats ou les supprimer.
Si le moniteur détecte un battement de coeur irrégulier, le symbole correspondant s’affiche sous la valeur PR.
Remarque : L’appareil s’éteindra automatiquement au bout de deux minutes s’il ne fonctionne pas.
3.8 Révision de l’historique Dans l’historique de l’application, vous pouvez
consulter la liste de l’historique. Vous pouvez
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sélectionner un identifiant spécifique ou Tous.
3.9 Mesure sans App
Après avoir appris à utiliser l’application pour la mesure. Vous pouvez également effectuer des mesures sans vous connecter à l’application lorsque vous n’avez pas besoin de stocker des donn ées.
1. Reportez-vous aux sections 3.3 et 3.4 pour porter le brassard.
2. Gonflez le brassard en pressant la pompe à la même vitesse que celle que vous avez apprise dans l’application.
3. Arrêtez de pomper lorsque le moniteur émet deux bips, tenez la pompe sans la presser et attendez les instructions suivantes. Dans certains cas, si le moniteur détecte que la pression dans le brassard n’est pas assez élev ée pour être utilisée, l’utilisateur recevra alors l’instruction de “Pomper” à nouveau.
4. Après le test. Les mesures de la pression arté rielle s’affichent sur l’écran du moniteur lorsque le test est terminé. Vous devez appuyer manuellement sur la valve d’échappement pour dégonfler le brassard.
Remarque :
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Si vous voulez commencer une nouvelle mesure, vous pouvez appuyer brièvement sur le bouton d’alimentation du moniteur. Ou la pompe
Lorsque le moniteur n’est pas connecté à l’application pour la mesure, les résultats ne sont pas enregistrés.

3.10 Dépannage

Problème

Cause possible

Le moniteur ne peut pas être connecté au téléphone
L’écran ne répond pas quand on appuie sur le bouton.

Le téléphone Bluetooth est éteint
Le téléphone ne prend pas en charge le Bluetooth 4.0 BLE
Le moniteur fonctionne dans un état inattendu.

Mesures recommandées
Allumez le téléphone Bluetooth dans le menu des paramètres.
Passez à un téléphone compatible.
Réinitialisez l’appareil en appuyant sur le bouton pendant 5s.

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Problème
Impossible d’obtenir des mesures de la pression artérielle.

Cause possible
La mesure est interrompue par un mouvement du bras ou un pincement inattendu de l’ampoule pendant l’utilisation
Il y a une fuite de pression.

Mesures recommandées
Gardez le bras immobile et ne serrez pas l’ampoule pendant la déflation.
Vérifiez le raccord du tuyau pour voir s’il est desserré.

4. Accessoires

Modèle CU-10 540-00240-00

Description Adulte, taille des bras 22-42cm Câble de chargement MICRO USB

La taille des bras : La circonférence au niveau du biceps.

5. Spécifications

Classifications Protection contre les chocs électriques Environnement Point Température Humidité relative (sans

Type BF

Fonctionnement 5 à 40°C 10% à 95%.

Stockage -25 à 70°C 10% à

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condensation)

95%.

Barométrique

700 à 1060 hPa

700 à 1060 hPa

Degré de résistance à la poussière et à l’eau

IP22

Physique

Taille

68mm(long)×25mm(diamètre) (unité principale)

Poids

Moins de 30 g (unité principale)

Taille du brassard

Brassard pour adulte : 22-42cm

Connectivité sans fil

Bluetooth 4.0 BLE intégré

Alimentation électrique

Entrée des chargeurs Micro USB, DC5V

Type de batterie

Batterie rechargeable au lithium-polymère

Temps de chargement estimé

Environ 2 heures

Tension artérielle

Technologie

Méthode oscillométrique

Pression du brassard Gamme

0 – 300 mmHg

Précision de la mesure de la pression

±3 mmHg

Gamme d’impulsions

40 à 200 bpm

Précision de la fréquence du pouls

±2 bpm

APP mobile

Fonction APP

Mesures guidées, affichage des résultats, stockage et partage des résultats

Logiciel / matériel IOS IOS 12.0, iPhone

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Logiciels / matériels Android

Android 6.0 ou supérieur, téléphone mobile avec Bluetooth 4.0BLE

RF Bluetooth

Gamme de fréquences 2,402 – 2,480 GHz

Durée de vie du moniteur

Durée de vie escomptée

2 ans

6. Entretien
6.1 Entretien
Pour protéger votre moniteur contre les dommages, rangez le moniteur et les composants dans un endroit propre et sûr.
Attention: NE PAS démonter ni tenter de réparer ce
moniteur ou d’autres composants. Cela peut entraîner des lectures de tension artérielle inexactes.
6.2 Nettoyage
N’utilisez pas de nettoyants abrasifs ou volatils. Utilisez un chiffon doux et sec ou un chiffon doux
imbibé d’un détergent doux (neutre) pour nettoyer votre moniteur et le brassard, puis essuyez-les avec un chiffon sec. Lorsque les électrodes sont sales, utilisez un chiffon doux ou un coton-tige imbibé d’un dé

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sinfectant à base d’alcool pour nettoyer les é lectrodes. N’utilisez pas d’essence, de diluants ou de solvants similaires pour nettoyer votre moniteur et le brassard ou d’autres composants.
6.3 Stockage
Conservez votre moniteur et les autres composants dans l’étui de rangement lorsqu’ils ne sont pas utilisé s. Stockez votre moniteur et les autres composants
dans un endroit propre et sûr. Ne stockez pas votre moniteur et d’autres
composants dans des endroits exposés à des températures extrêmes, à l’humidité, à la lumiè re directe du soleil, à la poussière ou à des vapeurs corrosives, telles que l’eau de Javel.
Disposition
électroniques doivent être éliminés conformément aux ré glementations locales en vigueur, et non avec les dé chets ménagers.
7. Compatibilité électromagnétique
L’appareil répond aux exigences de la norme EN 60601-1-2.
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· L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés dans ce manuel peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique de l’appareil.
· L’appareil ou ses composants ne doivent pas être utilisés à côté ou empilés avec d’autres équipements.
· L’appareil nécessite des précautions particulières en matière de EMC et doit être installé et mis en service conformément aux informations EMC fournies ci- dessous.
· D’autres appareils peuvent interférer avec ce dispositif même s’ils sont conformes aux exigences du CISPR.
· Lorsque le signal d’entrée est inférieur à l’amplitude minimale prévue dans les spécifications techniques, des mesures erronées peuvent en résulter.
· Les équipements de communication portables et mobiles peuvent affecter les performances de l’appareil.
· D’autres appareils dotés d’émetteurs ou de sources RF peuvent affecter ce dispositif (par exemple, les téléphones portables, les PDA et les PC avec une fonctionnalité sans fil).
Les informations du tableau EMC sont disponibles sur notre site web : http://api.viatomtech.com.cn/documents/2017/emc_ en.pdf
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Download Phone App AirBP iOS: App Store
Android: Google Play

Contact us: service@getwellue.com Website: www.getwellue.com

PN: 255-02876-00

Version: B

Model: BP1/BP1A

Date: Sept, 2021

Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. 4E, Building 3, Tingwei Industrial Park, No.6 Liufang Road, Block 67, Xin’an Street, Baoan District, Shenzhen, 518101, Guangdong, China
Well Kang Limited The Black Church, St. Mary’s Place,Dublin 7, D07 P4AX,Ireland Tel 1: +353(1)2542900 Tel 2: +353 (1)4433560 Fax: +353(1)6864856 Email:AR@Well-Kang.com Wellkang Ltd (www.UKCA-marking.com) 16 Castle St., Dover, CT16 1PW, England Tel 1: +353(1)2542900 Tel 2: +353 (1)4433560 Fax: +353(1)6864856 Email:AR@Well-Kang.com

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